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临床稽查员

埃提斯生物技术(上海)有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-15
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  药品生产/质量管理

职位描述

1、负责完成临床研究各部稽查工作:

(1) 按照稽查计划对临床试验项目进行稽查;

(2) 按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查;包括公司存档文件(包括项目文档系统)和中心存档文件的稽查;原始病历和医院数据库一致性的核实;项目进度的核实等工作;

(3) 对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查;

(4) 向部门主管提交稽查报告。

2、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪,督促稽查结果能得到及时的修改。

3、负责临床项目临床中心进度的稽查;保证项目进度的真实性。

4、协助制定月度稽查计划。

任职要求:

1、临床医学或药学、护理学相关专业,本科以上学历;临床协调或监查、稽查一年以上工作经验;有国际多中心工作经验优先。

2、熟悉药物临床研究的有关法规,有GCP稽查员培训证书者优先。

3、责任心强,具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力。

4、具有良好的团队合作精神。

5、书面英文及口语表达良好

公司介绍

思路迪(3DMed)2010年成立于上海,是最早在中国展开肿瘤精准医疗检测服务的公司之一,经过长期的耕耘发展,从集团公司分拆之后的思路迪诊断,已经是中国肿瘤精准诊断领域领军企业之一,目前在中国、美国和新加坡拥有超过800名员工。
目前,思路迪诊断已经构建了集成设备工程、电气、生命科学技术、材料学和数据分析为一体的综合性研发平台,具备实现精准诊断领域研发制造全自动化操作系统的能力。其拥有自主研发的封闭式全自动化NGS文库制备平台,以及前瞻创新的肿瘤早期诊断标志物(外泌体)开发平台,促成了基于这些平台的多个突破性辅助诊断和伴随诊断产品正在临床试验阶段或即将进入临床试验;公司传染病平台开发基于自动化和POCT化的产品服务,覆盖全球传染病诊疗网络。公司还拥有第三方医学检验所,其拥有行业权威的CAP/CLIA资质,所覆盖的精准诊断营销网络超过70%的核心三甲医院,服务对象超过800家医院,提供从肿瘤早期诊断到靶向治疗、免疫治疗、再到术后动态监测的精准医疗全程管理产品和服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span浦江高科技园区新骏环路158号2号楼A座