天津招聘

岗位职责：

1、全面负责分担的临床研究项目的质量监控和管理工作；

2、与申办方或监查员及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者，及时完成项目的总体费用预算；

3、制定项目总体进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目；

4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；

5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；

6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；

7、负责对监查员进行项目相关的工作指导。

基本要求：

1、本科以上学历，医学相关专业；

2、英语六级以上，听说读写熟练；

3、医疗器械项目 2年以上临床监察工作经验，或1年以上项目管理经验。

 捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司，现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。

        自2001年起，我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域，完成了80多个项目的临床研究工作。

        基于十余年的行业积累，捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库，并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务，我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。