天津招聘

1、协助起草和修订部门SOP；

2、负责监督临床试验中的SOP执行情况，临床试验的系统稽查 ；

3、负责公司各项临床试验文件及相关资料审核 ；

4、负责部门人员综合管理工作，提高员工的工作能力和工作积极性，保证质量部工作顺利、高效的运行；

5、负责全员质量管理的计划及培训实施；

6、负责SOP培训 ；

7、负责审核临床申报资料 ；

8、负责执行部门培训计划。根据市场需要准备及参与外部培训；

9、搜集外部培训信息，组织安排相关人员进行外部培训，并及时安排部门内部培训。

任职要求：

1、医学相关专业，本科及以上学历，具备临床医学专业知识，熟悉临床试验相关技术标准和法规；

2、熟悉SOP的制定和修订 ；

3、优秀的语言表达及沟通能力，较强的责任心，良好的团队合作意识；

4、 英语六级以上，听说读写熟练；

5、有临床稽查经验或者2年CRA工作经验者均可。

 捷通咨询是目前国内最大的医疗器械法规事务咨询公司，现有专门从事法规咨询注册咨询师百余名。专业细致的服务已使我们与36个国家3000余家厂商建立了长期稳定的合作关系，已为国内外3000多个产品办理了医疗器械注册证书。众多知名的国际性医疗器械公司均已成为我们的合作伙伴。

        自2001年起，我们凭借优质的临床试验质量、高效的资源整合、良好的沟通能力和专业而周密的服务实施赢得了众多申办者的青睐，成长为国内合同研究组织行业的优秀者之一。目前我们业务范围涵盖了骨科、诊断试剂、妇科、影像、射线、神内、心血管等众多领域，完成了80多个项目的临床研究工作。

        基于十余年的行业积累，捷通建立了超过30万条的医疗器械人才数据库，并按照医疗专业、工作性质和地域做了详细分类。通过专注、细致的线上和线下服务，我们已成为众多知名医疗器械企业指定人才服务供应商。