天津招聘

主要职责：

1.根据公司项目进度及需求，结合GMP车间生产能力，合理安排临床及商业化阶段GMP生产项目；

2.制定生产项目计划时间表，跟踪项目生产进度，协调与生产有关的职能部门保证各项目的顺利进行；

3.利用外部合作组织合理解决公司的产能不足问题，协调对外部合作方的生产现场审核，审核项目报告；

4.对接外部合作方项目管理人员，负责协调内部技术与质量团队与外部合作方的技术转移，管理委托服务合同和数据更新，识别项目风险点，组织技术讨论会议，跟踪项目进展，合同执行，定期向上级报告项目进展和活动项目；

5.国际及国内生物制药行业动态调研与分析，尤其是外部企业的生产产能，技术能力，质量标准，新技术运用，合理化建议公司的中长期生产战略；

6.利用模拟软件，建立生产成本计算模型，并预测新工艺新技术对单位产品生产成本组成的影响，合理化建议并控制生产成本；

7.为工艺开发到GMP生产衔接提供技术支持，协助新工厂建设规划，提供产能设计及产品布线方面的技术支持；

8.完成上级安排的其它工作。

任职条件

1.教育要求： 本科或以上学历，生物工程、生物技术、药学或制药及相关专业

2.工作经验要求：5年以上制药企业相关工作经验，至少两年以上GMP生产或技术转移工作经验，有GMP相关专业知识

3.岗位技能要求：

-熟悉生物制药生产，细胞培养、下游纯化或制剂的工艺流程，相应的法规要求，关键生产技术，及时了解本行业新法规、新技术、新方法；

-优秀的数据统计与分析能力，精通Office等办公系统软件，有SuperPro Designer， Biosolve等软件使用经验者优先考虑；

-有良好的分析和解决问题的能力，有较强的工作热情与责任心，诚实守信，团队合作，沟通能力强，有计划性；

-具有良好的英语书面和口头表达能力；

-具有项目管理经验和熟悉项目商务流程者优先，注重细节，并能及时跟踪工作进展；

-能够理解并且自觉践行公司关于质量、速度和创新的企业文化。

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。