天津招聘

岗位职责：

（一）在临床研究运营中：

1．在临床研究方案制定中提供临床和科学专业知识；

2. 制定、更新和维护MMP；

3. 对于监查指南、统计分析计划、知情同意书、病历报告表、数据核查、数据质量计划给予医学支持；

4．对于研究中受试者的合格性进行医学评估；

5. 审核方案违反和操作一致性，以确保方案在医学方面的依从性；

6. 提供治疗领域、方案和其他医学相关内容的医学培训。

（二）在数据管理过程中：

1. 负责指定案例的医学审核；

2. 每周审核非严重案例列表，查看其是否有升级至严重案例的可能，为工作人员提供医学指导；

3. 书写医学疑问和类似事件分析，提供个别案例的因果关系评估；

4. 在医学编码约定的准备和实施过程中提供帮助；

5. 参与SAE在临床数据库和安全数据库的核对。

任职要求：

(1)临床医学，硕士学历（擅长某一治疗领域或医疗器械）；

(2)硕士学历2年以上医院临床实践经验/本科学历5年以上医院临床实践经验/（有药厂医学事务经验者优先考虑）；

(3)熟悉至少一个治疗领域临床应用知识，GCP，临床试验操作标准流程；

(4)英语熟练使用；

(5)熟练使用office办公软件。

工作地点：全国招聘，不限城市，可 homebase 。

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