天津招聘

岗位职责：

1. 熟悉并遵守GLP管理相关规定，熟悉本岗位的工作职责，掌握本岗位的标准操作规程；

2. 全面负责所承担研究专题的运行管理；

3. 试验开始前，确保有充足的资源满足试验，并负责召开试验前预备会。

4. 制定试验方案，严格执行试验方案；

5. 如变更方案，应立即向QAU、机构负责人汇报，经机构负责人批示后方可变更；

6. 严格执行标准操作规程，及时提出修订或补充相应的标准操作规程的建议；

7. 确保参与试验的人员明确所承担的工作，并掌握相应的标准操作规程； 准备试验用相关表格；

8. 掌握试验的进展，检查各种试验记录，确保其及时、直接、准确和清楚；

9. 详细记录试验中出现的意外情况和采取的措施；

10. 详细记录并向QAU、机构负责人汇报试验方案或SOP的偏离情况及采取的措施；

11. 及时处理质量保证部门提出的问题，确保试验各环节符合要求；

12. 在试验实施期间，负责与各部门之间保持良好的沟通，并做好记录； 负责对实验结果进行统计分析；

13. 撰写总结报告，报告内容应完整、真实和准确地反应整个试验过程和结果

16. 试验结束后，将试验方案、原始资料、应保存的标本、各种有关记录文件和总结报告等归档保存； 负责更新和完善SOP、试验方案和总结报告模板。

17. 负责技术员的培训、评价，提高员工技能；

任职要求：

1.最低学历：硕士及以上

2.专业要求：临床医学、公共卫生、预防医学、药学、生物学等相关专业

行业背景及工作经验：相关行业从业经验3年及以上， 有在GLP中心从事毒理研究工作经验优先

3.知识要求：具备医学，药学，动物组织生理学及解剖学，药代学，组织病理学，临床血液生化学分析，数理统计等毒性学研究相关知识；熟知GLP规范化管理, ICH 指导原则, SFAD, FDA，OECD以及药品临床实验相关管理办法

4.综合素质：具备良好的沟通能力和协调能力；较强的分析和解决问题的能力；较强的自我学习能力；熟练使用办公软件

5.对身体健康要求：身体健康状况良好

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