天津招聘

  

岗位职责：

1、负责生物大分子药物项目的信息调研，组织对各专业技术难度进行调研评估，给出项目可实施性方案，撰写立项报告

  

2、负责生物大分子药物项目产品开发的策划、组织、实施，制定项目研究总体计划书；

  

3、负责跟踪指导生物大分子药物项目（包括合作研发项目）的过程实施、协调推进项目的进度实施；

  

4、负责项目资料的汇总、审核、定稿工作；

  

5、 协助提供相关研究资料和注册申报资料；

6、 协助场地变更、技术转让等工作，保证新产品工业化生产落地。

任职要求：

  

1. 博士学历，药学、药物分析、生物工程、化学相关专业；

2. 生物大分子研究、抗体药物8年以上工艺开发相关工作经验；

3. 丰富的生物药物的设计和鉴定经验，特别是在上游/下游工艺开发，配方优化和分析方法等方面；

4. 熟悉生物类新药开发流程，参与过2-3项生物药申报资料撰写，其中至少主导一项；

5. 熟悉抗体新药工艺开发与样品GMP生产要求，了解抗体新药开发过程质量研究要求、质量标准建立等工作要求与开发流程；

6. 熟悉抗体药物工艺开发不同阶段工作内容，包括工艺初步建立、优化、放大、深入开发、工艺变更以及工艺验证等；

7. 熟悉反应器细胞培养工艺、蛋白纯化以及处方研究等。包括工程细胞株鉴定到细胞培养工艺参数的建立与参数范围确定以及流加方法的开发过程；层析技术，澄清与UF/DF；处方筛选；

8. 了解监管部门对于去病毒工艺验证以及中间品、原液、半成品以及产品稳定性研究要求的要求与验证流程；

9. 有生物大分子药物生产工厂或生产线建设经验者优先。

                  

  

昆药集团股份有限公司（简称昆药集团 600422 SH）成立于1951年3月，2000年12月，在上海证券交易所上市。公司拥有深厚的专业制药经验，是国家重点高新技术企业、中国医药工业百强企业。自有品牌络泰®、天眩清®Artemedine®、Artem®、Arco®等享誉国内外。
昆药集团集药物研发、生产、销售、商业批发和国际营销为一体，形成了以自主天然植物药为主，涵盖中药、化学药和医药流通领域的业务格局。旗下拥有昆明中药厂有限公司、金泰得药业股份有限公司、西双版纳版纳药业有限责任公司、昆明制药集团医药商业有限公司、昆明贝克诺顿制药有限公司、昆药集团努库斯植物技术有限公司、昆明银诺医药技术有限公司、北京华方科泰医药有限公司等参控股公司，并拥有规模化制造中心、血塞通药物研究院和博士后工作站。落地昆明高新区国家生物产业基地的 “昆药生物医药科技园”，建成后将成为世界领先、国内一流的规模化、专业化、国际化生物医药园区。
依托云南丰富的植物资源，昆药集团先后开发了青蒿系列、三七系列、天麻系列及特色中药、特色民族药等40多个具有国内外先进水平的天然植物药新产品，拥有多项国家发明专利，填补了多项国内外空白，在心脑血管、神经系统、疟疾等疾病治疗领域拥有较高的知名度与美誉度，为人类的健康事业做出了积极、重大的贡献。
突出的研发实力、丰富的产品资源、强大的综合制造系统、与国际接轨的质量管理体系、国际化的营销队伍共同构成了昆药集团不可替代的核心竞争优势。在未来的发展中，昆药集团将以“绿色昆药、福祉社会”为宗旨，发展成为聚焦心脑血管，专注慢病领域的国际化药品提供商，力争成为全球心脑血管药物的知名品牌和杰出代表。
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