天津招聘

工作职责:

1.在临床试验过程中及时接受、审查和处理不同来源的药物安全数据，对药物不良反应及其后续报告进行管理、报告、追踪；

2.PSUR撰写与提交；

3.严重不良事件（SAE）相关资料的收集、整理、汇总；

4. 按照国家相关法规要求将SAE上报至国家及地方药品食品监督管理部门，并对SAE进行追踪和后续报告，确保安全报告在规定时间内上报；

5.定期查阅中国药物警戒条例，确保我们的递交流程符合现行法规；

6.为临床相关团队成员进行指导和培训。

任职资格:

1、学历及专业：本科及以上学历，临床医学、临床药学相关专业；

2、工作经验/行业经验/岗位经验：具备药物警戒或临床研究相关经验；

上海海尼药业有限公司坐落于浦东新区周浦镇繁荣工业经济园内，占地面积280亩。厂区占地总面积约15万平方米，总建筑面积7万平方米。投资总额约4个亿。公司拥有液体、固体两个生产车间，一个中心化验室、一个高位立体仓库、新的高位仓库在计划实施中、一个研发中心、博士后工作站、办公楼，会所，动力车间，一个大型药物研究所。厂房按照GMP生产规范合理设计，引进具有21世纪国际水平的先进设备，工艺流畅、厂区环境优美，地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设，所有设施均已一次通过国家GMP验证。
海尼药业致力于西药的研究开发与生产经营，实行人性化管理。现有十大职能部门，员工总人数600余人；其中博士22人、执业药师8人、技术人员占总人数38.9%；管理人员都有着扎实的技术基础和丰富的管理经验。公司主要产品有转化糖电解质注射液（田力）、苯磺酸氨氯地平片（兰迪）、加替沙星胶囊和注射液(20ml中针)和注射液（100ml大输液）等。公司建立了完善的质量检测体系和质量保证体系，配备先进的进口检测仪器，使公司的产品质量得到有效的保证。坚实的技术力量、优秀的人才在划时代的企业理念引导下，公司从2002年仅销售额不足千万的小厂起步，我们在一步步改写历史，到2010年我们的销售额已经近10亿。
海尼药业注重营造以人为本的企业文化，强调“为社会负责、为企业负责、为家庭负责、为员工负责”的宗旨，着力构建和谐企业。在大力发展经济的同时，始终秉承“求索进取，护佑众生”的企业理念，鼎力支持行业建设、卫生教育事业等，真情回报社会。每年都参加上海市“蓝天下的挚爱”慈善捐献活动，受到了当地政府的好评。
展望未来，我们满怀信心，奋进中的海尼药业以产业报国的情怀，竭诚为全人类的健康服务。必将为祖国的医药事业做出更大的贡献。