天津招聘

1、负责新药信息及药品注册管理的法律法规和各种规定的收集、市场调研、市场前景分析以及专利等资料的检索与评估，完成新药立项调研，为研发部门提供新药项目信息；

2、负责新药品的注册申报，申报材料的审核、修改以及报批工作；

3、负责注册申报、补充申请、包材和说明书备案等技术资料的整理归档且负有保密义务；

4、负责省级与***药监的沟通协调及关系维护；

5、完成注册项目的的总结及资料归档；

6、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。

职位要求：

1. 药学及相关专业本科以上学历、从事药品研发或注册工作两年以上;

2. 掌握药品注册法规和技术指导原则;

3. 熟练药品注册申报资料的编写;

4. 具有项目管理和控制能力;

5. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力;

6. 了解和掌握药品临床前和临床研究的资源和流程。

天津万象恒远科技有限公司是一家致力于研发和生产天然植物活性单体成分Standard Reference、标样对照品Marker，集敏捷制造、全球营销为一体的高科技企业。天津万象恒远科技有限公司产品应用领域涵盖科学研究、生物技术、环境测试、色谱分析、药物研发、质量检验、教育实验和精细化工，客户遍布中国内地、中国香港、欧洲、澳洲及北美等全球多个国家和地区，为广大客户提供了大规模配套技术服务及产品资源。 天津万象恒远科技有限公司现代化研发制造基地拥有一支富有创造天赋的专业团队，新技术、新产品在此层出不穷，作为新兴企业，公司自主品牌Phytomarker产品已达500多种，完全按照天然药用植物进行系统分离，做到系列产品系统化，新品产出以加速度速度增长。生产线可以快速研发定制小批量、多品种的产品，满足客户科研实验、中试生产的需要。努力打造国际资源平台型公司，不断推进集约式发展，代理集成数十家公司产品共5000余 种，产品涵盖高纯有机试剂、生化试剂、分析试剂、标样对照品、医药中间体、超精细材料， 以及实验室仪器、耗材等。 秉承“诚信、协作、创新、超越”的价值观，保持专业、专注的风格，致力于为化学生物医药、精细化工、食品工业、生命科学、环境保护与疾病控制等领域提供服务，为实现促进科技产业进步的目标而不懈努力！