天津招聘

岗位职责：
1、 严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规对研究中心等试验各方进行全面管理，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查和中心关闭；
2、 通过核查知情同意过程和临床监查，确保受试者安全及利益；通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及完整性；
3、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；按期完成研究中心访视和稽查报告；制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
4、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；
5、 向研究中心、项目组和管理层提供试验的最新信息；

任职要求：
1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历；
2、2年以上临床试验经验或接受过临床试验全过程培训；
3、英语良好，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍；能根据要求查阅相关文献，完成上级主管的任务；
4、清晰的书面和口头表达能力，责任心强，工作仔细、认真，有集体意识；
5、能适应出差。

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。