天津招聘

工作职责：

    1、按照公司、部门发展需要的项目性工作，建立实施计划表并组织理化、微生物岗位落实完成

    2、按照文件规定组织现有的检验方法验证（完善）和引入新方法的验证

    3、负责引入新方法相对应的检验标准操作规程的编写

    4、了解行业及要点检验方法升级趋势，确保现有检验方法符合法规规定

    5、部门日常管理工作，如：记录、报告单复核，稳定性考察考察，oos调查管理

任职资格：

   1、能熟练阅读USP、EP，ICH,EMEA等相关英文法规及文献

   2、熟练操作数理统计软件

   3、工作严谨、有独立分析、解决问题的能力；通过文献的查阅，解决实验技术问题

   4、具备一定分子生物检验基础（PCR\Q-PCR,核酸电泳，核酸提取）；微生物检验技能（菌种鉴定、菌株分离纯化、微生物限定检查等）

  5、了解《药品管理法》《药品生产质量管理规范》基本内容，熟悉3部中国药典，对usp等国外药典及法规有一定了解。

微信分享