上海招聘现场质量（下游）主管 qa

现场质量（下游）主管 qa

工作职责：

1、组织并负责无菌制剂车间生产全过程的质量监控，确保制剂成品生产符合公司质量管理要求；

2、组织并负责制剂生产的配制，灌装，洗瓶和冻干轧盖生产批记录的审核及过程偏差的调查处理；

3、组织并负责成品包装过程的现场监控及取样，相关批包装记录的审核及过程偏差调查处理；

4、负责下游质量团队建设和人才培养，确保胜任工作要求；

5、参与相关监控范围内文件体系的持续和改进；

6、领导安排的其他工作；

任职资格：

1、制药工程、微生物学及生物化学相关学科本科以上学历背景；

2、具有无菌药品生产企业的生产，质量检验和质量控制的工作经验3年以上；

3、良好的沟通能力；

4、熟悉数理统计学相关软件并熟练运用工艺及质量数据分析；

5、良好的英文读写能力，熟练查阅ICH相关国家法规；熟悉国内外GMP法规；及IS09000系列质量法规；

经营范围包括生物工程产品的生产（凭许可证经营），中西药制剂、保健品及其他生物医药产品的研究、开发及相关的技术开发、技术服务、技术咨询、技术转让，从事货物及技术的进出口业务，药品批发、药品零售。