天津招聘

岗位职责：

1、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展、管理和协调等；
2、负责协助医学部设计、编写、制作临床试验方案、CRF、研究者手册及临床试验相关资料；
3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
4、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
5、执行公司的SOP，保证项目临床试验的质量；
6、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；
7、加强对监查员的培训和督导，使之素质符合项目实施的要求；
8、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性、有效性和完整性；
9、制定合理可行的临床试验工作计划，遇到超出预期的困难能寻找合适资源，予以解决；
10、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

任职要求：
1、临床医学或药学专业专科及以上学历；
2、有2年以上本行业工作经验；
3、有一个以上新药项目全过程运作经验；
4、熟练掌握GCP及药品注册管理办法；
5、熟悉临床试验监查的工作内容及流程；
6、具备较好的语言表达和沟通协调能力；
7、具较强责任心和自律性，工作认真、负责；
8、吃苦耐劳，主观能动性强；
9、有良好的职业道德；
10、有良好的时间管理观念；
11、有较强的抗压能力。
12、认同公司企业文化理念，责任心强，敬业度、忠诚度高。