天津招聘

 

职责描述：

作为公司QC实验室的稳定性组负责人，组织、协调组内检测活动（包括但不限于：稳定性研究相关样品检测和管理、标准品检测和管理等）的管理和监督，项目分析相关问题调查和解决预防，确保所有相关的操作和行为及其文件/记录符合公司质量体系和现行cGMP法规要求，并确保数据完整性。负责QC实验室稳定性组的仪器设备、现场、资源的协调和管理，组织并参与QC相关的客户/法规审计的准备工作和CAPAs制定和整改落实，以及团队建设和人员培训培养，确保实验室人、机、料、法、环等各个环节符合符合公司质量体系和现行cGMP法规要求要求。

任职要求：

≥5年国内外制药企业工作经验，有扎实的分析专业知识（稳定性检测方向），具有较强的cGMP法规和数据完整性意识并且对法规更新有敏捷的感知识别能力，并且能够积极组织开展内部整改/改进的风险评估/差距分析、整改计划制定和落实。有良好的组织沟通和协调管理能力，以及团队合作意识和大局观念，思路清晰，具备流畅的英语听说读写能力

   凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。
   目前拥有全球8大研发生产基地，15家公司，5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。