天津招聘

1.组织/审核研究（固体制剂/注射剂）方案，并组织落实方案内容；

2.整合（固体制剂/注射剂）资源，对RLD处方进行解析；

3.熟知QbD设计的各种方法，并对实验进行指导；

4.进行工艺（固体制剂/注射剂）优化方案的调查；

5.负责（固体制剂/注射剂）中试放大，协助制定、审核并落实工艺验证方案；

6.协调资源进行（固体制剂/注射剂）工艺技术及资料移交；

7.负责一致性评价的研发和放大的工作；

8.负责制剂部项目的进度和项目管理工作；

9.组织起草并审核注册文件及其移交工作。

任职要求：

1.药学、制剂或相关专业本科及以上学历，熟悉注射剂/固体制剂药学研发、中试验证及注册管理流程；

2.三年及以上制剂开发工作经验，负责两个及以上制剂项目的全过程；

3.掌握熟悉制剂研究的国家法律法规，并能及时跟踪学习掌握；

4.英语优秀者优先考虑。

   凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ）是一家全球领先的CDMO公司，为全球新药提供高质量的研发、生产一站式服务。以加速新药上市，延长生命的质量为己任，依托持续技术创新，为国内外制药公司、生物技术公司提供药品全生命周期一站式CMC服务，加快新药开发及应用。
   目前拥有全球8大研发生产基地，15家公司，5500余名员工。业务范围覆盖临床早期到商业化阶段，包括高级中间体，原料药，制剂等的研发和cGMP生产，以及临床研究服务。并通过战略合作与业务拓展，逐步构建起创新药一体化服务生态圈。