天津招聘

工作职责:

职位概要

作为研究中心研究者团队的成员，在研究中心遵照研究方案、商定的工作范围、GCP、申办者/公司SOP及其他相关指南和法规的要求，来协调和执行所分配的临床试验。领导指派项目中的CRC。

职责

？ 作为研究团队成员，遵照法规要求、商定的工作范围、适用的SOP、工作授权和试验方案，在研究中心进行工作。

？ 协助研究者完成可行性调查问卷和回收问卷。

？ 推动研究中心启动工作：协助研究中心筛选访视，协助及时提交文件到伦理委员会进行审批和试验用药品的发放，协助研究中心启动访视。

？ 协助研究者进行受试者筛选和入组研究。

？ 得到研究者授权后，根据法规和GCP的要求，协助研究者顺利完成方案要求的随访和步骤：如制定计划、清点核对药品和其他协调工作。

？ 在研究中心协助研究者管理试验用药品、研究物资和实验室样本。

？ 在商定的工作范围内，参加研究者会、监查访视、稽查和其他会议。

？ 协助研究者归档研究资料，并提交至伦理委员会或其他权威机构。

？ 准确地将原始文件中的数据填写到病例报告表，并协助query的解答。

？ 推动研究中心关闭：协助研究中心关闭访视、试验用药品和研究资料的回收，以及研究资料的归档。

？ 创建和维护日常工作报告和其他工作文件。

？ 根据工作范围，带领指定项目的CRC团队并管理研究中心管理服务项目。为CRC团队提供项目培训、组织团队会议、提供问题解决的支持、与客户沟通以及到研究中心为CRC提供指导。

？ 完成分配的其他任务。如

任职资格:

所需知识、技能和能力

？ 良好的临床研究相关知识，了解适用的法规要求。

？ 熟悉医学术语。

？ 良好的人际沟通及组织能力。

？ 熟练使用微软办公软件。

？ 熟练的中文说写能力。要求基本的英语水平。

？ 能独立完成任务，根据优先级选择重点，寻找资源，能解决问题，适应在团队中工作。

？ 能够严格保密。

最低学历和经验要求

？ 大专学历，临床医学、药理学、护理、卫生保健或其他医学相关专业

？ 两年以上研究中心管理的工作经验或临床试验相关同等经历

身体要求

？ 需要经常使用电话和面对面沟通，要求准确的言语听辩。

？ 需要经常使用键盘，要求手指功能健全。

？ 需要长时间伏案工作

？ 打包和搬运研究物资

？ 偶尔出差。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
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