天津招聘

岗位职责：

1.根据公司质量方针、质量目标，在管理者代表的领导下，策划并组织建立文件化的质量管理体系，采取措施保持质量管理体系的有效运行；

2.负责对质量管理体系文件和记录进行控制；

3.负责组织内部审核工作和管理评审准备工作，对内部审核和管理评审中提出的问题督促有关部门制定纠正措施，并组织对纠正措施的结果进行验证；

4.负责公司质量管理体系实施监督检查，对质量目标的完成情况实施定期检查；

5.负责监视测量设备检定与管理，做好周检计划及检具校验工作；

6.负责原材料、半成品、成品的监视和测量；

7.负责对不合格品的控制，参与重大质量事故的处理，并负责组织不合格品的评审和处置以及改进措施的贯彻和实施；

8.负责收集各部门的数据，并进行统计的分析，对分析的结果制定改进措施，实施改进，负责纠正与预防措施的监督实施；

9.负责协助管代进行质量体系日常工作；

10.负责公司安全标准化的管理；

11.负责公司产品和其他产品进行CFDA、CE活其他有关机构的各项检查的协助工作；

12.完成上级交代的其他工作。

任职要求：

1.具有本科以上学历，理工科优先；

2.有至少3年以上质量管理的工作经验，有能力对质量管理工作中的实际问题做出正确判定；

3.熟悉医疗器械法律法规，了解ISO 9001活ISO 13485标准；

4.了解常规检验方法、检验规程，对不合格情况做出合理判定；

5.具有一定管理能力，推行能力和良好的沟通能力。

北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司成立于2003年10月28日，注册在中关村国家自主创新园区亦庄园区内，注册资本为伍仟玖佰贰拾万元人民币。公司占地面积1000余平米，通过医工结合的模式，致力于医院导管室周边产品的研发和生产，公司拥有多项专利和软件著作权，被认定为中关村高新技术企业。
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司以“自主开发，科技创新”为宗旨，投入了几千万的研发资金，致力于新产品的研发和发展。公司集合了医院、研究所和公司的研发团队等多方资源，成功研发出具有自主知识产权，性能先进的血管造影机，并于2008年取得了国内屈指可数的“介入治疗X射线机”的注册证书，并于2012年重新注册成功。之后，公司并未停止研发的脚步，继续开发新产品，2014年取得了两个Ⅱ类医疗软件的注册证（医学影像归档和通讯系统 eImage、eIVUS），一个Ⅲ类医疗设备的注册证，其中“患者监护及记录工作站”是国内***的整合了监护信息、数据库系统和影像处理为一体的设备。同时，随着互联网和大数据技术的不断发展，这一技术对医疗行业来说也有着非凡的意义，公司对此进行了深入的研究和思考，和医院的医生进行充分的沟通和讨论，整合了多方数据，包括但不限于患者信息、手术资料、生化检查、心电、影像和随访等信息，与医院现有的his、lis、pacs等各种接口进行连接，建立导管室的工作流程，在一定范围内真正实现了导管室的数字化、数据化。
公司不仅立足于医疗设备和软件产品的开发，也在关注着国内医生的医疗环境。随着介入手术的不断开展，手术数量比起十几年前已经有了数十倍的增长，可是关于医生的手术防护并没有太大的改善，医生患肿瘤的事件时有曝光。公司对此也进行了调研，从手术的过程进行分析，对市场上的防护材料进行调研，对手术床的型号进行研究，用先进的设备进行检验和验证，经过一年多的产品研发和样机生产，目前公司已经成功进行了三大类十几个不同型号的防护产品的备案和生产。
公司会一直举着“自主开发，科技创新”的旗帜，不断的研发、生产新的产品，同时结合先进的技术，一流的材料，认真的态度，过硬的质量，做出具有国际水平的国产医疗器械，希望通过我们的努力，能让我们中国的医疗器械尽早拥有“国际范”。