分析项目负责人
北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-18
- 工作地点:北京-顺义区
- 工作经验:招3人
- 学历要求:03-16发布
- 语言要求:不限
- 职位月薪:1.5-2万/月
- 职位类别:医药技术研发管理人员 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1.负责设计项目质量研究方案,指导解决质量研究过程中的问题;
2.负责项目质量研究工作的把关;
3.负责项目质量研究申报资料的审核工作,确保所有试验内容的真实性和科学性;
4.熟悉新药研发、报批流程,及新药研发相关政策法规,撰写质量研究资料,编制申报资料。
任职资格:
1、药物化学分析类相关专业,本科三年以上、硕士一年以上工作经验;
2、熟悉各类常用仪器的操作及维护,包括液相色谱、气相色谱、紫外光谱等;
3、有独立完成分析项目的能力,包括分析方法开发、分析方法验证、稳定性研究、申报资料撰写;
4、具有高度的责任感和道德感,严谨敬业的工作态度,有一定的管理协调能力。
公司介绍
北京蓝贝望生物医药科技股份有限公司成立于2003年,是注册在中关村科技园区的高新技术企业。是***高新技术企业,中关村高新技术企业,中关村企业信用促进会A级会员,重点瞪羚企业,海帆企业。拥有10多年研发经验的专业化的新药研发机构,建立了高素质的科技研发团队和成熟的技术平台。公司的综合实验室位于首都机场空港B区,目前拥有2500平米的实验场地,拥有国际领先的专业研发设备及技术,公司设有创新药研发平台、高端制剂研发平台、一致性评价研发平台、仿制药研发平台等。
公司技术研发团队主要来自于北京大学、中国军事医学科学院、中国科学院、中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名学府。公司引进与国际接轨的数据检索信息化平台,保证项目调研的准确性,立项的可行性和信息的及时性。公司搭建了多个领先的技术平台:包括成功搭建了创新药物的合成与筛选以及难溶性药物制剂研究技术平台,成功的进行了多种手性药物及晶型转化的研究。拥有先进的新制剂技术、成熟的常规制剂工艺,先后有缓释制剂、脂质体、囊泡、注射剂、滴丸、软胶囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、软膏剂、滴眼剂、冻干粉等多种剂型的新药项目通过了国家药审部门的审评。
公司自成立以来,已经申报、获批了几十个新药品种并申请了多项产品发明专利。积累了丰富且有竞争力的技术、专家、信息等优势资源。公司的研发成果不仅吸引了国内众多药品生产企业的视线,而且一次又一次地成为国内诸多航母级药企的合作对象。公司设有创新实验室,主要用于创新药的研究。目前与美国MD Anderson Cancer Center合作的一类新药,已经进入实施阶段。
公司技术研发团队主要来自于北京大学、中国军事医学科学院、中国科学院、中国药科大学、沈阳药科大学等国内知名学府。公司引进与国际接轨的数据检索信息化平台,保证项目调研的准确性,立项的可行性和信息的及时性。公司搭建了多个领先的技术平台:包括成功搭建了创新药物的合成与筛选以及难溶性药物制剂研究技术平台,成功的进行了多种手性药物及晶型转化的研究。拥有先进的新制剂技术、成熟的常规制剂工艺,先后有缓释制剂、脂质体、囊泡、注射剂、滴丸、软胶囊、泡腾片、分散片、凝胶剂、软膏剂、滴眼剂、冻干粉等多种剂型的新药项目通过了国家药审部门的审评。
公司自成立以来,已经申报、获批了几十个新药品种并申请了多项产品发明专利。积累了丰富且有竞争力的技术、专家、信息等优势资源。公司的研发成果不仅吸引了国内众多药品生产企业的视线,而且一次又一次地成为国内诸多航母级药企的合作对象。公司设有创新实验室,主要用于创新药的研究。目前与美国MD Anderson Cancer Center合作的一类新药,已经进入实施阶段。
联系方式
- 公司地址:地址:span天津市