临床试验监查员
北京鼎扬医药科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-12-29
- 工作地点:天津-和平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:招1人
- 语言要求:不限
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
临床开发前相关调查业务;
2. 临床试验的准备、site/PI遴选、site启动、研究者和CRC培训、试验监查业务以及撰写报告;
3. 研究机构和伦理沟通、资料递交、合同沟通等;
4. 制作试验监查计划(Monitoring Plan),推动临床试验进程;
5. 安全性情报的收集与报告、向研究者提供试验药物相关最新信息;
6. 与CRC和研究者沟通,与数据管理员的沟通,清理数据疑问;
7. 关闭中心并完成报告、试验文件确认,药物清点回收、各类物资清点和回收;
8. 配合试验文件管理员对各种试验文件进行收集存档;
9. 配合试验的稽查、视察、核查等。
职位要求:
1.临床医学或药学或生物学相关学科本科以上学历;
2.两年以上临床试验监查员经验;
3.英语熟练,能作为工作语言;
4.良好的沟通和协调能力,良好的人际关系,能与临床医生建立良好的合作关系;
5.理解能力强,工作认真负责,有良好的职业素养;
地点:homebase,天津,杭州,南京,上海,武汉,西安,沈阳,郑州
招聘信息,长期有效
公司介绍
北京鼎扬医药科技有限公司,是一家为创新药研发企业提供产品全生命周期管理(Contract Lifecycle Management Organization,CLO)的新药孵化公司。
上市前注册:药物临床试验和上市注册,临床试验/药物警戒/数据管理/统计分析服务(CRO)
市场准入:医保谈判、地方谈判、医院准入,商业保险对接
医疗数据应用:医疗大数据决策、医学证据链搭建、产品快速推广渗透、战略咨询等
产品上市后商业化:以MAH为核心的CSO营销支持
上市前注册:药物临床试验和上市注册,临床试验/药物警戒/数据管理/统计分析服务(CRO)
市场准入:医保谈判、地方谈判、医院准入,商业保险对接
医疗数据应用:医疗大数据决策、医学证据链搭建、产品快速推广渗透、战略咨询等
产品上市后商业化:以MAH为核心的CSO营销支持