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质量总监

北京朋来制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-29
  • 工作地点:北京-顺义区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:10年以上经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:3-5万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

1、负责质量管理工作,贯彻执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》、国家有关药品、保健药品监督管理的法律、法规及行政规章等法律法规;

2. 负责企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动;

3、负责建立、实施和维护公司质量管理体系的有效运行,主持质量管理体系的审核活动,定期向总经理汇质量管理体系的运行情况;

4、按照国家相关法律、法规,组织开展仿制药的补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报,建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;

5、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。

6 、负责与政府相关部门的沟通与协调。

任职要求:

1. 药学或相关专业本科及以上学历,10年以上制药企业相关工作经验,其中5年以上质量总监工作经验,有无菌制剂剂型质量管理经验优先;

2. 获执业药师资格,精通GMP知识,并熟练应用GMP知识对产品质量进行控制;

3.参加过注射剂一致性评价工作,熟悉仿制药的一致性评价工作内容;

4. 有较强的领导、分析解决问题的能力,良好的沟通协调能力。

我们提供行业内有竞争力的薪酬福利待遇:免费提供三餐、外埠员工提供住宿(高大上),五险一金,福利补贴,季度奖金,过节费、过节礼品、年度旅游,带薪年假等。

公司介绍

                                           企 业 概 况

   北京朋来制药有限公司 (BEIJING POLAY PHARMACEUTICALS CO., LTD)坐落于清爽宜人的北京顺义林河工业开发区,占地近3万平方米的厂区周边绿草如茵,厂容美观整洁,无污染源。公司创建于1995年,是集研发、生产、市场营销于一体的现代化制药企业,主要经营生产普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药、无菌原料等产品,是早批通过药品生产质量管理规范(GMP)认证之最具发展潜力的制药企业之一。

   公司发展至今,始终坚持科技领先,注重研发驱动与产品创新,广泛汇集大批业内优秀专业人才,为自主研发新药能力注入无限活力。目前公司拥有符合GMP标准要求的头孢粉针剂、普通粉针剂、冻干粉针剂、滴眼剂、原料药及无菌原料药5大剂型、6个车间以及其他配套设施,冻干类产品产量在北京地区名列前茅。为满足2010版GMP要求,公司投巨资自2014年开始重点对各生产线进行升级改造,提高了原料药精制及各剂型制剂生产线的生产净化级别,通过引进国内一流的先进自动化制药及检测设备,充分保证药品生产达标品质优良。

   加强产品工艺创新,扩大生产规模,拓展终端市场。不断完善提升药品生产质量管理体系,凭借雄厚的生产研发与营销能力,朋来制药在严峻的市场竞争中异军突起,遍布全国的销售网络为企业可持续发展蕴藏了活力与生机。主销产品以处方药为主,涉及5大类数十种产品,其中抗生素产品代表品牌“沁林”、“朗悦”,心血管类产品代表品牌“劲博”,镇痛类产品代表品牌“沁达”等在市场上都具备较强竞争实力。公司拥有完善的售后服务体系及良好口碑,为医学服务提供强有力的技术支持,逐步成长为具有完整产业链的新锐制药企业。

                                        企 业 文 化
●企业宗旨
致力于发展大众健康事业
以良好的信誉、真诚的服务、优质的产品回报社会
●企业精神
一种品质 ——坚持诚实、守信的品质,积极履行承诺
三种精神 ——蚂蚁精神、雁群精神、雄鹰精神
●经营理念
做药先做人,交易先交心
与代理商共同发展

                                        招 贤 纳 士
朋来,“耀”来定会发光!
朋来,“薪”高自当气盛!
有理由相信: 敢于搏杀风云,
无畏艰险挑战一切的是你;
有理由证明: 迸发涅槃之火,
拒绝平庸脱颖而出的是你;
你是一束光, 照耀前程似锦;
你是一团火, 点亮梦想激情;
等你,朋来舞台闪亮登场!
等你,朋来事业共创辉煌!

联系方式

  • 公司地址:北京市顺义区林河工业开发区顺康路64号