天津招聘

工作职责：

1、协助公司参与临床试验标准化项目的实施；协助公司SOP体系建设；根据ICHGCP及项目试验要求，妥善建立并管理项目文件资料和报告；

2、负责对项目组员进行各类专业培训及考核；协助项目团队的管理，如项目培训，定期例会，保证团队内部的良好和高效沟通；

3、撰写或协助撰写临床试验方案及相关申报材料、伦理材料；培训临床试验方案撰写人员；

4、回应临床项目调研和咨询；处理临床研究中遇到的问题并及时向部门经理汇报；

5、协助CRO公司进行临床试验项目的整体实施、对驻地CRA的管理：如制定项目计划、预算、项目前期准备，项目启动、负责临床试验现场的质量，协助质控部共同建立质控和稽查计划，项目结束，项目成果交接等；协助研究中心和研究者的筛选与评估，与研究中心签订临床试验合同，建立并维护与研究者的良好沟通；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；进行临床研究数据整理与统计；审查临床研究总结报告撰写；

6、上级安排的其他工作。

招聘要求：

1、本科及以上学历，临床医学、基础医学、医学、药学、临床相关专业；

2、医药公司、CRO公司、医疗机构3年以上临床研究工作经验，最好有1年以上项目管理经验，最优已有5年左右工作经验。最好有两个以上完整的药品临床监查经验；

3、熟悉临床试验相关的各类法规，熟悉临床试验的基本流程、掌握临床试验监查重点。具备药物基础研究、药物研发、药物临床研究相关的专业知识优先；

4、具有良好的书面、语言表达能力、沟通能力及团队合作精神，较好的抗压性；

5、流利的英语听说读写能力，专业英语文献理解能力；

6、具备较好的演讲技巧与培训能力，一定的领导能力；

7、适应国内短期出差。

万康源（天津）基因科技有限公司
万康源（天津）基因科技有限公司是一家新成立的高技术创新公司，公司以基因组技术为核心，致力于开发针对癌症的诊断和治疗的方法。公司创始团队在本领域具有长期的科学研究、工程开发和医疗实践经验，同时具有丰富的公司运营经验，以及深厚的行业背景。