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药械警戒经理/主管

四环医药控股集团有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-12-21
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招2人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:安全员  

职位描述

主要内容描述

1. 负责处理任何产品医学/不良事件咨询。

2. 负责药品自发不良事件报告的收集、报告和随访工作。

3. 负责指导集团内其他生产单位人员对本单位产品不良事件收集、报告和随访工作。

4. 负责所有本公司发起的临床试验中发生不良事件的收集、报告和随访。

5. 负责进口产品国外发生严重不良事件的翻译和报告工作。

6. 负责药品定期安全性跟新报告(PSUR)的撰写和报告工作。

7. 负责进口国外产品的PSUR翻译和报告工作。

8. 负责文献检索及相关不良事件的处理。

9. 负责撰写、审查、更新药品说明书和包装(与药物安全有关章节部分)。

10. 负责产品重点监测方案的制定和组织实施。

11. 负责药物安全数据库的维护和管理。

12. 负责药物安全相关文档的保存。

13. 负责与第三方公司关于药物警戒合同的起草、更新。

14. 负责协调处理和药物不良事件有关的各种客户投诉。

15. 负责和其他部门合作,处理药品安全危机事件。

16. 负责全体员工药品安全知识培训的组织和实施。

17. 负责领导内外部药品安全审计/稽查。

18. 负责本公司产品关于安全方面和各级药监卫生行政机构沟通和协调。

任职要求:专业、学历、工作经验、语言、能力要求等

1. 医学/药学/公共卫生硕士及以上学历优先

2. 专员岗位应届毕业先也可以;应聘经理需2年以上相关药物警戒工作经验

3. 良好的沟通协调和项目管理能力;

4. 熟悉药物安全相关法规

5. 较好的医学编辑功底,精通医学专业文献检索并有较强的文字组织和摘要能力;

职能类别: 安全员

公司介绍

     四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业,位列医药企业首位,所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。

联系方式

  • 公司地址:地址:span通州区张家湾镇广源西街13号四环医药