天津招聘

1、发阶段质量控制，研发试验记录的控制和归档；

2、负责研发阶段变更控制，跟踪风险管理情况；

3、参与工艺规程和质量标准的审核；

4、参加研发阶段物料供应商评审，审查供应商资料，协助建立并管理供应商档案；

5、负责产品注册文件的审核；

6、促进研发部门和生产部门的沟通，审核试生产过程中的批生产记录，监督偏差调查和处理程序的执行，确保整改措施的落实；

7、实现研发到生产的技术转移过程中的知识转移；

8、参与、策划各种质量管理活动；

9、协助质量部经理处理质量事故、质量投诉和客户访问。

任职要求：

1、电气、结构本科及以上学历，三年以上QA方面管理工作经验；接受过GB/T 19001、YY/T 0287标准系统培训及所生产产品相关的专业知识培训；

2、熟悉GMP整个体系、研发过程管控，熟悉有源产品、无源产品的生产流程、管理和质量要求、工艺特点，并善于发现和解决问题；

3、有较强的分析、解决问题能力；思路清晰，工作认真负责，严谨细致，原则性强，责任感强；

4、良好的沟通协调能力；良好的团队协作精神；

6、熟练使用办公软件。

北京麦康创立于2004年，产品主要包括药品和医疗器械两大类，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化企业。药品研发、生产方面涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型，目前拥有2000多平方米的标准化药物研究实验室，6400平方米的口服固体和液体生产车间，在化学药品的研发、技术、生产和质量管理等方面具有丰富的经验。药品销售方面致力于处方药领域中肠外营养支持药品、儿科治疗药品及消化系统药品等的销售及推广，在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，在肠外营养支持药品专业领域处于国内领先地位。
北京麦康医疗于2006年成立医疗器械分公司，致力于临床医疗设备及耗材的研发、生产及销售，研发部由一支高素质的年轻团队组成，具有多年国际医疗器械产品研发经验，是公司发展的动力源。此外，公司还有专业的医疗器械营销团队，力争为客户提供优质的产品和服务。医疗器械分公司自2008年以来在全国陆续建立了完善的销售网络，2011年11月，公司无源生产车间通过GMP认证。部分产品已通过CE认证。
北京麦康在研发和生产领域广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康先后投入数千万元资金合作或自主研发产品。为集团的发展壮大奠定了坚实的基础。

北京麦康下属北京麦康医药有限公司、北京麦康医疗器械有限公司、北京麦康科技有限公司和北京麦康药业有限公司等分公司，并在全国各地设有多家办事处和代表机构。

麦康发展历程
2004年
北京天诚信海医药有限公司成立；
主要从事药品销售方面的业务，是北京麦康集团的的***家分公司。
2006年
善德仕医疗科技（北京）有限公司成立；
主要从事医疗器械和耗材的研发、生产和销售业务。
2011年
北京华通美科技有限公司成立；
是专业从事药品、特殊医学用途配方食品研发的科技型企业。
2012年
北京华信通药业有限公司成立；
是一家从事药品生产的技术型企业。
2016年
天诚信海医药有限公司更名为：北京麦康医药有限公司；
善德仕医医疗科技（北京）有限公司更名为：北京麦康医疗器械有限公司；
北京华通美科技有限公司更名为：北京麦康科技有限公司；
北京华信通药业有限公司更名为：北京麦康药业有限公司；
北京麦康医疗正式成立。

2015年9月，北京麦康医药有限公司顺利通过GSP质量体系认证。

北京麦康网站：*****************