天津招聘

岗位职责：

1、负责研发方案的制定及指导工程师及助理工程师研发工作的开展；

2、负责药物注册资料的撰写与整理；负责药物相关法规的跟进和内部培训；

3、自主知识产权及新药注册资料的撰写及整理；

4、掌握设计各阶段完成时间，跟进、监督所负责项目/课题的进度；

5、调查分析国内外同行业最新研究进展，查阅相关外文资料及其翻译；

6、为药品生产工艺改进、质量控制及检验等提供数据支持。

任职要求：

1、正规院校统招本科以上学历，医药、制药、制剂、药理相关专业。

2、有至少5年以上新药研发、注册申报及新药研发管理工作经验，其中至少3年以上技术研发团队管理经验。

3、熟悉新药研发、注册申报的全流程，参加过SFDA关于新药研发、注册、生产管理等相关法规培训，熟悉新药注册、GMP、等相关政策法规，能独立处理新药研发过程中的各种问题；

4、较强的组织协调管理能力，有相关自主知识产权申报、科技项目等经验者优先考虑；

5、责任心强，能承受工作压力，有一定的沟通和协调能力。

    天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩国新丰制药株式会社合资兴建的以生产头孢菌素类药物为主的现代化制药企业。公司座落于渤海之滨的天津经济技术开发区，占地面积近3万平方米。
    公司牢固树立市场观念和竞争意识，运用现代企业管理理论，以规模经营思想为指导，致力于创造高效率，实现了企业的跨越式发展。公司严格按照无菌制剂的GMP标准组织生产，加强生产全过程的质量控制，从根本上保证了产品的高品质，高质量的产品赢得了广大用户的信赖。
    公司重视企业文化建设，以优秀的企业文化引领公司的发展。优秀的企业文化构建起了公司良好的人文精神，公司多年来连续获得滨海新区和谐企业称号。公司一直坚持管理创新、技术创新、产品创新，不断注入活力。在2014年7月公司取得了天津市高新技术企业称号。并且在2015年获得了天津市科技型中小企业认定证书。在创新的同时公司精心塑造企业质量形象，培育企业质量意识，努力实现产品质量的“零缺陷”，不懈追求产品的高品质，我公司的产品始终坚持质量的高标准，相对于同品种，质量指标处于较高水平，创造了以质量取胜的竞争优势。