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医疗器械生产管理

北京华亘安邦科技有限公司

  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-04-02
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.8万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责:

1、组织制定并实施生产战略规划完善生产系统管理制度和流程,组织、实施、监督企业生产运营及质量保证;

2、负责制定并执行年度、季度、月度生产计划,进行生产调度、管理和控制;

3、负责公司生产技术、工程设备、安全生产等方面的管理工作;

4、负责工厂的组织管理、人员配置、设备配置及生产计划安排;

5、负责公司生产、技术、工程设备所需各类资源的综合管理;
6、负责审批公司内各类产品的技术标准、工艺规程、工艺技术管理文件等。

任职要求:

1、具备至少3年二、三类医疗仪器生产管理经验;

2、熟悉三类医疗器械生产的管理流程,熟悉医疗器械生产质量管理规范;

3熟悉工厂的生产运作和管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、物流管理方面的经验;

4、熟悉医疗器械GMP质量管理体系及相关法律法规要求,并按体系要求完成相关文件、记录,有良好的沟通和组织协调能力

5、了解ISO13485质量管理体系和5S现场管理实践经验,熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对生产管理和质量管理中实际问题做出正确判断和处理。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

公司介绍

北京华亘安邦科技有限公司成立于2002年7月,创始人把“发展民族医疗科技、以服务大众健康为己任”作为自己的经营宗旨,致力于高科技医疗产品的研发、制造、销售和服务,公司总部注册于北京中关村科技园区,在北京、广州和泰州有研究开发及生产基地,是高新技术企业。
目前企业销售产品包括13C-UBT诊断系统、Hp粪便抗原检测卡、胶囊式内窥镜系统、胃蛋白酶原PGI/PG∥检测系统和内镜热极治疗系统等。华亘创始人在90年代就开始研发碳13尿呼气检测系统,并一直致力于幽门螺杆菌防治、胃早癌防治的推广。其中,13C呼气试验方法学研究及相关仪器、试剂获得上海医学科技奖一等奖及中华医学科技奖。时至今日,已经用该产品为国人提供了超过千万人次的服务,为中国幽门螺杆菌防治事业做出了巨大的贡献。不仅如此,华亘的碳13尿素呼气检测系统,还走向世界,遍布全球70多个国家地区为世界人民提供服务。