临床监察员
北京科诺思通咨询有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)
职位信息
- 发布日期:2018-03-26
- 工作地点:北京
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语一般
- 职位月薪:1.6-3万/月
- 职位类别:临床研究员 临床协调员
职位描述
1) 按照方案,GCP原则,国家法律法规及公司SOP执行临床研究: 有效地完成研究中心筛选工作包括人员配备与培训情况,实验室设备齐全、运转良好,具备各种与试验有关的检查条件,估计有足够数量的受试者等。 研究启动活动的执行包括中心启动和培训,评估中心入组情况,确保中心人员对方案的正确把握,对研究操作正确理解,保证研究中心按照方案,GCP原则,国家法律法规及公司SOP执行临床研究。 按照监查计划进行中心的监查访视,确认入选的受试者合格,确认所有数据的记录与报告正确完整,确认所有不良事件均记录在案,严重不良事件在规定时间内作出报告并记录在案。监查访视完毕能够及时准确的书写监查访视报告,并对问题的整改进行随访。 与研究中心人员保持紧密联系,在研究执行阶段协助中心解决试验过程中的问题。对相应的问题有联系报告或邮件记录。 管理试验药物并培训研究中心人员如何管理试验药物。每次监查访视完成药物计数,药物依从性的核对。检查试验药物额保存运输符合研究要求,确保超温药物已上报。 在研究过程中培训并指导研究中心人员避免重复的方案违背发生。 培训研究中心人员关于安全性事件的处理和上报。 与数据管理人员合作解决CRF中的疑问。 确保在数据清理时限内完成负责中心的数据清理工作。 确保试验药物的返还和销毁及试验物资的回收。 确保生物样本的保存和运送符合方案要求。 收集和管理试验必要文件符合法规要求。 协助组织和参加研究者会议,确保与研究中心有正向的合作关系。 执行关中心活动。 确保研究者知晓试验结束后的文档保存要求。 2) 其他 识别临床研究中的潜在风险,并能主动采取行动规避风险。 熟练掌握及使用EDC,IWRS各种临床研究中的电子系统,并能培训研究者。 学习及提升肿瘤治疗领域的知识,更好的理解方案及治疗。 将在研究中心的重大发现进行内部沟通。 维持知识更新,使临床试验的执行符合现行的GCP及其他现行的法律法规。 整理申办方TMF及存档。 在研究中心及办公室支持稽查和视察活动。 确保各种行为符合公司的规章制度。
职能类别: 临床研究员 临床协调员
关键字: CRA
公司介绍
成立于2012年的CGP,脱胎于传统的猎头公司,拥有近400名专业人士为跨国公司与本土企业提供猎头、招聘流程外包和派遣服务,目前已成为亚洲***的提供招聘解决方案的公司之一。
公司在中国大陆有14个办公室,并在中国香港,新加坡和美国都设有办公室。
在2018年,公司大力发展线上的拥有强大AI匹配技术的招聘平台,并获得了多个业内奖项,包括***招聘机构和具创新能力招聘机构。
Human Resources Asia Recruitment Awards 2018
- ***招聘机构 - 最终大奖
- 具创新能力招聘机构 - 金奖
RI Asia 2017-2018
- 最具潜力招聘服务商
- 中国***招聘服务商
Top HR 2018
- 最具发展潜力本土猎头机构大奖
- 中国猎头行业排行榜内资 TOP 3
联系方式
- 公司地址:地址:span来福士办公楼11楼