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质量体系管理员

深圳盛达同泽科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-03-23
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:无工作经验
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

岗位职责

1. 协助部门经理实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识;

2. 负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实;

3. 收集、传递、反馈有关产品的质量信息,随时关注产品质量动态;

4. 对公司各岗位员工进行质量法规、操作规范的培训及考核;

5. 参与体系文件的发放、更改控制和培训宣传工作;参与组织公司的内部质量审核、管理评审工作;

6. 配合药监局做好检查工作,与药监局保待良好关系。


任职要求

1. 全日制本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学等相关专业,有医疗器械、药品质量管理工作经验;

2. 具有质量管理体系内审员证书;

3. 熟悉医疗器械生产和经营法规,YY0287-2017医疗器械质量管理体系;

4. 英语四级以上,读写流利。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 质量 内审员

公司介绍

深圳盛达同泽科技有限公司(Thondar)成立于2016 年,提供眼视光、眼底和慢病管理解决方案,集自主研发、生产、销售、信息化服务与大数据研究为一体的国家高新技术企业。公司总部位于深圳市龙岗区中海信创新产业城,医学中心和研发基地分别设在北京经济技术开发区、苏州高新区。
盛达致力于居民健康事业,通过为医生、医疗机构、健康管理机构提供先进的诊疗设备和便捷的信息服务平台,实现数据无缝对接,从而提高健康检查质量,提升医疗服务效率。

公司所开发的多光谱眼底照相机获得的荣誉包括:
- 2019年国家工信部首台(套)重大技术装备推广应用指导目录
- 中国医学装备协会第六批优秀国产医疗设备产品
- 2019年广东省工信厅首台(套)重大技术装备推广应用指导目录

公司当前已申报的知识产权过百项,其中专利有三十多项。

微信公众号:多光谱前沿资讯

联系方式

  • 公司地址:深圳市龙岗区吉华街道甘李六路12号中海信创新产业城13C栋2层 (邮编:518100)
  • 电话:18662570955