研发工程师(质量研究方向)
固安鼎泰海规生物科技有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2021-06-04
- 工作地点:河北省
- 招聘人数:3人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4-8千/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 医药技术研发人员
职位描述
岗位职责:
1、负责核酸药物质量研究、分析方法的开发和验证、质量标准的制定;
2、负责为产品药典方法标准(检测方法标准和产品放行标准)的建立提供技术支持;
3、负责工艺开发过程中样品的检测;按照要求完成分析方法的转移。
4、负责编制分析方法研究报告,制定相应SOP、分析方法的转移方案和报告的编制
5、负责药品注册申报资料中质量研究部分的撰写
6、负责HPLC、紫外分光光度计、酶标仪等设备的安全操作、清洁与维护
7、完成上级安排的其它工作。
任职要求:
1、生物制药、药学等制药相关专业大专及以上学历;
2、熟悉中国药典中对生物制品的相关规定和要求。
3、具有一年以上质量研究工作经验,有生物药注册申报经验者优先;
4、学习能力强,有责任心,工作细心,善于沟通和协调,吃苦耐劳。
5、良好的英文读写能力,能阅读翻译相关英文文献。
工作时间:周一至周五 9:00-17:00
工作地点:廊坊固安肽谷生物医药产业园
福利待遇:五险一金、十三薪、餐补、带薪年假、节日福利、员工旅游、免费提供宿舍、专业培训、晋升机会
特别福利:可自行选择缴纳北京或固安社保
公司介绍
固安鼎泰海规生物科技有限公司是一家专门致力于开发新型免疫治疗药物的创业型公司,总公司位于北京市海淀区,研发实验室设立于固安肽谷生物医药产业园。公司地理位置优越,位于天安门正南50公里的河北固安,与北京大兴区仅以永定河相隔,距大兴生物医药基地半小时车程,紧邻新建的首都第二机场,交通畅达。
公司拥有我国在免疫治疗药物研究和开发方面最具经验和战斗力的研发和生产管理团队,他们大多来自国内外知名研究机构、大学或者来自知名药物研发企业,具有丰富的研发、新药注册和产业化经验。团队主要成员中具有博士学位5人,高级职称6人,3人有海外留学经历,50%以上具有硕士及以上学历。公司申请了7项发明专利和1项实用新型专利,参与承担多项国家科技重大专项,并于2014年被河北省科技厅认定为固安肽谷生物医药孵化港首批“河北省科技型中小企业”,2017年被廊坊市科技局认定为“市级企业研发中心”。2016年,获得河北省科技计划“产业创新创业团队专项”的资助;2017年,获得国家科技重大专项资金的支持。
公司新品种研发管线丰富,涵盖多种重大和慢性疾病的免疫治疗新药候选品种,包括肺癌、前列腺癌、乙型肝炎、耐药结核病等。目前,公司针对体表肿瘤的创新免疫治疗药物ZD-001已经完成了大部分临床前研究工作,处于临床试验申报准备阶段,有望在2021年获得临床试验批件。鼎泰海规期望凭借与国内知名研究机构和企业的战略合作,迅速打通治疗性核酸疫苗的各个技术通道,带动我国治疗性核酸疫苗行业整体研发水平的提高,加快中国治疗性疫苗研发的步伐。
公司拥有我国在免疫治疗药物研究和开发方面最具经验和战斗力的研发和生产管理团队,他们大多来自国内外知名研究机构、大学或者来自知名药物研发企业,具有丰富的研发、新药注册和产业化经验。团队主要成员中具有博士学位5人,高级职称6人,3人有海外留学经历,50%以上具有硕士及以上学历。公司申请了7项发明专利和1项实用新型专利,参与承担多项国家科技重大专项,并于2014年被河北省科技厅认定为固安肽谷生物医药孵化港首批“河北省科技型中小企业”,2017年被廊坊市科技局认定为“市级企业研发中心”。2016年,获得河北省科技计划“产业创新创业团队专项”的资助;2017年,获得国家科技重大专项资金的支持。
公司新品种研发管线丰富,涵盖多种重大和慢性疾病的免疫治疗新药候选品种,包括肺癌、前列腺癌、乙型肝炎、耐药结核病等。目前,公司针对体表肿瘤的创新免疫治疗药物ZD-001已经完成了大部分临床前研究工作,处于临床试验申报准备阶段,有望在2021年获得临床试验批件。鼎泰海规期望凭借与国内知名研究机构和企业的战略合作,迅速打通治疗性核酸疫苗的各个技术通道,带动我国治疗性核酸疫苗行业整体研发水平的提高,加快中国治疗性疫苗研发的步伐。
联系方式
- 公司地址:地址:span廊坊固安肽谷生物医药产业园