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QA主管

北京中惠药业有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-08-26
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

1、 质保部日常管理
1.1组织QA监控产品从物料到成品的全过程,并归档所有GMP资料及生产档案;
1.2负责安排、指导、监督QA的工作;
1.3负责对物料供应商质量保证体系的审核;
1.4组织制订原辅料、包材、中间体、待包装品、成品的质量标准;组织制订厂房洁净度标准,工艺用水标准及质监管理规程;
1.组织编写本部门内GMP要求的管理文件及监控SOP等文件,审核其他部门GMP文件。
2、物料及产品放行,负责对批记录的整体复核;负责协助质量授权人对成品的审核放行;
3、投诉、召回及不合格品处理,负责组织对不合格品及偏差原因进行调查、分析,提出处理意见;
4、年度产品质量回顾管理;
5、完成领导交给的其他工作。


任职资格:
1、药学、化学、生物等相关专业,本科及以上学历,年龄35岁以下;
2、三年以上医药行业QA管理工作经验,可有效应对、处理突发事件;有GMP认证工作经验;
3、熟悉口服固体制剂药品生产操作的全过程,熟知药品GMP管理,熟悉国家及北京市药品监督管理部门颁布的政策法规;
4、健康,开朗、勤奋、务实、好学、谦逊、责任心强,良好的沟通表达能力及领导能力;
5、有执业药师资格证书者优先考虑。

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

北京中惠药业有限公司(下简称中惠药业COWAY PHARM)成立于1996年1月,是在原中国国家医药管理局直属中国医药研究开发中心的北京中惠制药厂基础上,由北京清华工业研究院、信汇科技有限公司投资改制设立的制药企业,是信汇科技医药板块不可缺少的重要组成部分。
中惠药业位于北京海淀区永丰高新技术产业基地,占地面积20余亩,建筑面积约8000平方米,自成立来一直专注药品制剂的研发、生产与销售,先后拥有5个药品批文和5个专利技术。
主营品种盐酸二甲双胍片,年产销超过6亿片,在全国建立了稳定的客户群体和销售渠道。研制15年的治疗溃疡性结肠炎(UC)的独家专利新药惠百适五味苦参肠溶胶囊于2018年3月上市,为公司发展注入新活力!
中惠药业领导班子及成员均拥有医学、药学、化学等相关学科的高等学历,公司践行“安全就是生命、质量就是尊严”的质量方针,持续地生产出有效的、质量合格的产品,并为病人和客户提供优质的服务。
中惠药业立足于对员工负责、对病人和客户负责、对投资人负责、对社会负责的出发点,不断完善并实践着“简单、阳光、坦诚、进取”的企业价值观。继续打造慢性病药物的研发、生产与销售平台,为患者提供慢病管理和服务。

联系方式

  • 公司地址:中关村永丰高新技术产业基地丰德东路5号