质量研究员
深圳万乐药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-02-27
- 工作地点:深圳-福田区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医药技术研发人员
职位描述
学历与经验要求
1、研究生学历,分析化学或药物分析相关专业;
2、从事药物质量研究工作一年以上,对液质、核磁图谱有解谱能力,有注册申报工作经验者优先;
3、熟悉药物检验和仪器分析,熟练操作分析仪器,有较强的仪器故障分析和解决能力;
4、熟悉药物质量研究政策法规和指导原则,熟悉一致性评价政策法规,有良好的英文阅读能力和文献检索能力。
5、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神
岗位职责
1、按注册要求规范开展原料的质量分析方法开发和已上市品种的一致性评价研究,进行系统严谨的方法验证,进行合理的稳定性研究;
2、起草和整理质量研究及相关申报资料、质量标准、相应实验记录,负责起草分析相关GMP文件;
3、负责相关试验设备、设施的使用维护;
职能类别: 医药技术研发人员
关键字: 研发
公司介绍
深圳万乐药业,来自中国、日本、中国香港三地资源的国际资本联盟。汇聚专业科技的国际平台,与世界顶尖医药发展同步,以创新高效为企业前进不竭之本。
从1990年创立至今,以每年递增30%以上的成长业绩飞速飚升,
凭借在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二的显著佳绩,跃然成为行业的领先者,以不断求新的精神打造杰出的国际性制药企业。
作为中国最早抗肿瘤药品的专业生产企业之一,万乐坚持与时俱进的发展态势,导入先进的日本gmp管理模式。引进美国、荷兰、日本、瑞士、德国的一流生产设备和检测设备。建立完善的质量管理体系和质量检测实验中心,率先通过中国药品gmp认证。
时至今日,万乐已经拥有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔红霉素、长春新碱、美司钠、异环磷酰胺等一系列***重点新产品。形成年生产冻干粉针剂500万支,小容量注射液达5000万支,胶囊剂1000万粒,囊括高、精、尖技术标准原料药的系统产业链条。
依托遍及中国、日本、中国香港等国内外科研机构,与中科院上海药物研究所、药物制剂国家工程研究中心、中国药科大学、新加坡国立大学制药工程研究所、美国范德堡大学、日本熊本大学、日本化药等等知名国际公司互访交流,进行新品研究和生产领域的广泛合作。
在不断完善和提升主导产品的基础上,万乐药业继续向生物基因工程类药物抗肿瘤辅助类药物以及更新领域挺进。着力研发高技术含量、具有世界领先水平的抗cd20单抗体,抑制肿瘤血管再生的cm101等基因工程类新药。同时开拓新的制剂领域,搭建注射用缓释微球、脂质体、结肠定位释放等尖端技术平台,全面推进中国医药行业的产品升级和技术进步。
万乐药业已经迅速从单一种类产品生产迈进多元化产品研发型领域。
在瞬息万变的信息化时代,万乐药业本着积极推动人类健康事业发展的宗旨,建立了遍及全国29个省、市、自治区,具有良好学术能力的服务网络。构筑了企业和客户间的沟通桥梁和纽带。
经常性地组织和参加高水平的中国乃至国际间的各类学术研讨会,交流和普及最新的现代医疗资讯;与国内外肿瘤治疗专家携手,
开展严谨的多中心临床科学研究,攻克和解决前沿性的医学课题。同时加强和现代核心学术期刊的合作,交流和分享最新的医学治疗和研究成果。
各类平台的搭建,有力地促进了所在领域医疗水平的发展。
在国内销售不断扩大的同时,高品质的产品也得到国际上的广泛认可,目前万乐产品远销中东、东南亚、南美、东欧等国家,较早实现了制剂产品出口。
万乐药业保持对资源的高效配置和高效运转能力,以服务社会和企业的价值创造相结合,整合世界资源,加速企业发展。汇集大量业界精锐,把握药业发展前沿。凭借国际一流的研发资源和专业独到的学术营销网络,是万乐药业制胜市场的核心竞争力。
丰厚的积淀,高效的团队,更成功赢取来自众多国际知名企业的深度合作。从而为万乐药业不断攀登医药科技巅峰奠定深厚积蕴。
合作,激发前行的动力。共享,筑就腾飞的起点。
万乐药业凭借为弘扬民族药业,对生命高度负责的专注精神,以诚信创新构建坚实的平台,以实时有效的资源整合实力,紧跟国际行业发展专业化方向,积极拓展高精尖领域内的新品开发研制。以卓越高效的万乐速度,深化和拓展企业核心专长,保持战略领先、能力领先和行业领先的发展态势,广泛吸纳全球范围内的纵深合作,为员工规划出理想的职业生涯;为合作者创造共同发展的契机;追求公司可持续的增长和长期的成功;成为具有国际竞争力的实业控股集团。
关注生命健康,关注万乐药业。
从1990年创立至今,以每年递增30%以上的成长业绩飞速飚升,
凭借在全国抗肿瘤生产企业综合排名第二的显著佳绩,跃然成为行业的领先者,以不断求新的精神打造杰出的国际性制药企业。
作为中国最早抗肿瘤药品的专业生产企业之一,万乐坚持与时俱进的发展态势,导入先进的日本gmp管理模式。引进美国、荷兰、日本、瑞士、德国的一流生产设备和检测设备。建立完善的质量管理体系和质量检测实验中心,率先通过中国药品gmp认证。
时至今日,万乐已经拥有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔红霉素、长春新碱、美司钠、异环磷酰胺等一系列***重点新产品。形成年生产冻干粉针剂500万支,小容量注射液达5000万支,胶囊剂1000万粒,囊括高、精、尖技术标准原料药的系统产业链条。
依托遍及中国、日本、中国香港等国内外科研机构,与中科院上海药物研究所、药物制剂国家工程研究中心、中国药科大学、新加坡国立大学制药工程研究所、美国范德堡大学、日本熊本大学、日本化药等等知名国际公司互访交流,进行新品研究和生产领域的广泛合作。
在不断完善和提升主导产品的基础上,万乐药业继续向生物基因工程类药物抗肿瘤辅助类药物以及更新领域挺进。着力研发高技术含量、具有世界领先水平的抗cd20单抗体,抑制肿瘤血管再生的cm101等基因工程类新药。同时开拓新的制剂领域,搭建注射用缓释微球、脂质体、结肠定位释放等尖端技术平台,全面推进中国医药行业的产品升级和技术进步。
万乐药业已经迅速从单一种类产品生产迈进多元化产品研发型领域。
在瞬息万变的信息化时代,万乐药业本着积极推动人类健康事业发展的宗旨,建立了遍及全国29个省、市、自治区,具有良好学术能力的服务网络。构筑了企业和客户间的沟通桥梁和纽带。
经常性地组织和参加高水平的中国乃至国际间的各类学术研讨会,交流和普及最新的现代医疗资讯;与国内外肿瘤治疗专家携手,
开展严谨的多中心临床科学研究,攻克和解决前沿性的医学课题。同时加强和现代核心学术期刊的合作,交流和分享最新的医学治疗和研究成果。
各类平台的搭建,有力地促进了所在领域医疗水平的发展。
在国内销售不断扩大的同时,高品质的产品也得到国际上的广泛认可,目前万乐产品远销中东、东南亚、南美、东欧等国家,较早实现了制剂产品出口。
万乐药业保持对资源的高效配置和高效运转能力,以服务社会和企业的价值创造相结合,整合世界资源,加速企业发展。汇集大量业界精锐,把握药业发展前沿。凭借国际一流的研发资源和专业独到的学术营销网络,是万乐药业制胜市场的核心竞争力。
丰厚的积淀,高效的团队,更成功赢取来自众多国际知名企业的深度合作。从而为万乐药业不断攀登医药科技巅峰奠定深厚积蕴。
合作,激发前行的动力。共享,筑就腾飞的起点。
万乐药业凭借为弘扬民族药业,对生命高度负责的专注精神,以诚信创新构建坚实的平台,以实时有效的资源整合实力,紧跟国际行业发展专业化方向,积极拓展高精尖领域内的新品开发研制。以卓越高效的万乐速度,深化和拓展企业核心专长,保持战略领先、能力领先和行业领先的发展态势,广泛吸纳全球范围内的纵深合作,为员工规划出理想的职业生涯;为合作者创造共同发展的契机;追求公司可持续的增长和长期的成功;成为具有国际竞争力的实业控股集团。
关注生命健康,关注万乐药业。
联系方式
- 公司地址:地址:span兰竹东路与青蓝二路交汇处万乐药业大厦