临床监查员/CRA(003470)(职位编号:simcere003470)
江苏先声药业有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-03-03
- 工作地点:南京-玄武区
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1.8万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 临床研究员
职位描述
岗位职责:
任职资格:
1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作;?
2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施;?
3、核查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性;?
4、及时沟通项目经理、申办者和研究者,确保临床试验符合GCP和SOP规范;?
5、定期总结和完成项目在各医院的监查报告。
任职资格:
1、本科及以上学历,医学、药学专业均可,医学临床专业更佳;?
2、两年年以上临床监查岗位工作经验;
3、岗前需完成GCP网上培训,获得资格(可以上岗后同时进行)。
职能类别: 医药技术研发人员 临床研究员
公司介绍
先声药业是一家快速转型为创新和研发驱动的制药公司,获批建设 “转化医学与创新药物国家重点实验室”,致力于“让患者早日用上更有效药物”。先声药业专注于肿瘤(含细胞治疗)、中枢神经和自身免疫三大治疗领域,拥有多元化且领先的创新产品组合。秉持自主研发与合作研发双轮驱动的策略,先声药业与多家全球医药企业及生物技术公司成为战略合作伙伴,促进全球生命科学成果在中国的价值实现。
联系方式
- Email:www.gangwei520@qq.com
- 电话:15702462723