高级临床监查员
天津冠勤医药科技有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-01-10
- 工作地点:广州-越秀区
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药 临床研究员
职位描述
岗位职责
1、根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
3、参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
5、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
6、保持与研究单位良好的沟通与协调;
7、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
8、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
任职资格
1、本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验;
2、熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
3、基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
4、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
5、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
6、能适应经常出差。
1、根据试验方案、SOP、GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2、能够独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,并能够管理及带领1-2名初级临床监查员完成中小型项目;
3、参与制订临床试验协议,制订项目计划、进度表及研究方案,跟踪、检查项目各阶段的完成情况,追踪试验的执行情况,进行质量控制,及时发现并解决问题,确保试验品质;
4、负责各研究中心、申办者、数据管理人员之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
5、准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
6、保持与研究单位良好的沟通与协调;
7、根据ICH-GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统;
8、根据公司需要,提供必要的临床试验相关技术支持。
任职资格
1、本科及以上学历,3年或以上的临床试验经验;
2、熟悉ICH-GCP,GCP和相关的管理条例;
3、基本了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况;
4、具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力;
5、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
6、能适应经常出差。
职能类别: 生物工程/生物制药 临床研究员
公司介绍
冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区,是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值
公司目前有员工百余人,全部为本科及以上学历,硕士学历占30%,博士学历占10%
公司致力于在新药研发全流程为客户提供高质量项目管理服务:
①研发立项评估②成药性评价及临床前研究服务③临床研究服务④注册申报、政府事务咨询服务
帮助客户有效控制项目研发中的各项风险,成功获得药监局各级批件,***化实现项目内在价值
联系方式
- 公司地址:地址:span天津经济技术开发区洞庭一街与洞庭路交叉口泰达科技发展中心2号楼5层