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QA主管

天津泰士康医疗科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-02-09
  • 工作地点:天津-静海区
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:4-6千/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  

职位描述

1 全面负责QA日常管理工作,人员专业培训和药品质量意识培训教育工作。

2 负责贯彻公司质量保证管理制度,并组织实施;制定QA人员职责,保证其工作正常进行。

3 负责督促QA人员进行现场质量监控工作,保证生产出来的产品的整个过程符合GMP准则。

4 负责组织公司验证工作,协调好相关部门完成验证工作。

5 负责审核各个部门的操作规程及管理文件,进行有效的文件管理。

6 负责组织制定及完善公司文件管理系统,协调相关部门按国家法规GMP要求制修订相关文件。

7 负责组织进行不良反应及投诉的调查处理工作。

8 负责组织汇总质量管理部现场巡查月报,并向相关部门进行反馈。

9 参与GMP认证与客户审计工作。

10 参与公司合理化建议。

11 负责组织进行不合格品的调查处理工作。

12 负责制订公司GMP培训计划,组织公司员工进行GMP相关知识的培训。5.12 负责制订供应商审计方案,组织现场审计,审核原辅物料的供应商资料,为确定供应商提供名单。

13 负责制订GMP自检计划,定期组织相关部门进行自检,形成自检报告,负责整改进度的检查与落实。

14 负责对物料、仓储实施GMP监督检查。

15 每日的异常问题、重点问题向质量管理部部长通报。

16 保证工作区域内消防安全及环保措施对本岗位的职业健康危害及安全环保要求要明确,确保在操作中正确使用安全环保防护措施。

17 认真做好并及时完成上级领导交办的临时任务。

职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管)

公司介绍

天津泰士康医疗科技有限公司隶属于天津凯尔翎集团有限公司,成立于2011年,是一家主要以医疗器械的研 发、生产、服务与市场销售为一体的高科技综合性企业。公司技术力量雄厚,拥有先进的生产设备和精良的检验仪器,自创建伊始,借鉴国际先进的生产技术和管理模式,致力于高新技术产品的研制、开发和生产,坚持自主创 新,走“产、学、研”相结合的道路。


公司专注于血液净化产品的研发、生产和销售。自行研制的透析产品,适用于医院的各类透析机,产品在性能及质量方面已到达和超过国内同类产品的标准,有着良好的产业化前景,以及较强的市场竞争力。“泰仕康”牌血液透析干粉、血液透析浓缩液目前已销售到全国多个省市,得到医疗行业和患者的高度认可。

通过不断的努力,2013年“泰仕康”商标被评为天津市著名商标。2015年公司通过ISO 13485质量管理体系认证和欧盟CE认证,申请国家各项发明专利16项。

公司始终秉承“知行合一,正德济世”的企业价值观,以“为全球肾病患者提供便捷、高效的产品与服务”为使命,以“成为肾病治疗领域最优秀医疗品牌”为追求,挑战尖端科技,开发出更多更好的血液净化及相关领域的产品,为广大患者带来福音。

联系方式

  • 公司地址:地址:span津南区双港工业园区发港路24号