天津招聘

岗位要求：

1、全面负责本公司器械生产全过程的质量管理和检验；

2、制定、实施质量保障体系，不断提高产品质量，组织制定企业质量方针、政策和目标，制定管理和实施办法并贯彻实施；

3、负责设立本部门组织架构及管理工作，拟定部门人员招聘需求及培训；

4、负责监督纸质和电子GMP文件档案的执行和管理，建立质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；

5、审核和批准所有与质量有关的变更；

6、负责监督委托检验和委托生产；

7、确保完成全公司的自检工作和供应商审计工作；

8、负责产品质量回顾分析管理，不良反应调查、分析和评价方案管理工作及不良反应紧急措施并投诉调查和回复客户执行情况管理；

9、监督厂区的卫生状况，监督公司《药品生产质量规范》的执行；

10、负责组织实施公司质量风险管理、风险分析、评估和降低方案管理工作；

11、完成领导交给的其他临时工作；

任职要求：

1、具有本科以上学历（有中级专业技术职称或执业药师资格优先）；

2、具有至少五年的器械生产质量管理实践经验和至少一年的器械质量管理工作经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；

3、熟悉GMP整个体系，生产过程管控；

4、熟悉本产品的生产流程、管理和质量要求、工艺特点，并善于发现和解决问题；

5、具备良好的组织、沟通和协调能力

北京麦康创立于2004年，产品主要包括药品和医疗器械两大类，是一家集研发、生产、销售于一体的现代化企业。药品研发、生产方面涉及化学原料药和口服固体、口服液体、注射剂等多类种剂型，目前拥有2000多平方米的标准化药物研究实验室，6400平方米的口服固体和液体生产车间，在化学药品的研发、技术、生产和质量管理等方面具有丰富的经验。药品销售方面致力于处方药领域中肠外营养支持药品、儿科治疗药品及消化系统药品等的销售及推广，在国内29个省、自治区、直辖市建立了药品合作销售网络及直销办事处，在肠外营养支持药品专业领域处于国内领先地位。
北京麦康医疗于2006年成立医疗器械分公司，致力于临床医疗设备及耗材的研发、生产及销售，研发部由一支高素质的年轻团队组成，具有多年国际医疗器械产品研发经验，是公司发展的动力源。此外，公司还有专业的医疗器械营销团队，力争为客户提供优质的产品和服务。医疗器械分公司自2008年以来在全国陆续建立了完善的销售网络，2011年11月，公司无源生产车间通过GMP认证。部分产品已通过CE认证。
北京麦康在研发和生产领域广泛与同行合作，如北京大学生命研究院、药学院、四川科伦集团等。自创立以来，北京麦康先后投入数千万元资金合作或自主研发产品。为集团的发展壮大奠定了坚实的基础。

北京麦康下属北京麦康医药有限公司、北京麦康医疗器械有限公司、北京麦康科技有限公司和北京麦康药业有限公司等分公司，并在全国各地设有多家办事处和代表机构。

麦康发展历程
2004年
北京天诚信海医药有限公司成立；
主要从事药品销售方面的业务，是北京麦康集团的的***家分公司。
2006年
善德仕医疗科技（北京）有限公司成立；
主要从事医疗器械和耗材的研发、生产和销售业务。
2011年
北京华通美科技有限公司成立；
是专业从事药品、特殊医学用途配方食品研发的科技型企业。
2012年
北京华信通药业有限公司成立；
是一家从事药品生产的技术型企业。
2016年
天诚信海医药有限公司更名为：北京麦康医药有限公司；
善德仕医医疗科技（北京）有限公司更名为：北京麦康医疗器械有限公司；
北京华通美科技有限公司更名为：北京麦康科技有限公司；
北京华信通药业有限公司更名为：北京麦康药业有限公司；
北京麦康医疗正式成立。

2015年9月，北京麦康医药有限公司顺利通过GSP质量体系认证。

北京麦康网站：*****************