天津招聘

职位描述：
主要职责：

1) 负责落实生产部门的质量管理体系，落实GMP法规和公司质量管理文件的执行；

2) 负责生产现场的GMP合规管理工作，确保生产部门处于受控状态，符合CFDA、EMA、FDA和ICH的GMP要求；

3) 负责生产部门在公司内、外部审计的对接、审计整改的跟踪，检查整改措施的实施完成情况及有效性；

4) 参与审核各项生产相关的GMP规范文件；

5) 参与生产部门的GMP合规培训管理工作，促进团队建设和人才培养；

6) 负责生产部门物料管理和生产计划管理工作；

7) 负责生产部门5S管理；

任职条件：

1) 生物、药学或其他相关专业，硕士及以上学历；

2) 英语听说读写能力优秀者优先；

3) 有良好的人际沟通能力和组织能力，具备团队协作精神及工作责任感；

4) 有较强的书面和口头表达能力；

5) 以目标为导向、处事灵活，能够作为表率体现公司的核心价值观；

6) 具有在承受较大工作压力的情况下完成多项任务的能力

    复宏汉霖（*******）是一家国际化的创新生物制药公司，旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来，公司以全球联动、整合创新为产品开发理念，在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心，具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合，从生物类似药起步，逐步开发创新型单抗产品，结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗，在国内率先推出免疫联合疗法，前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线，打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前，复宏汉霖已有1个产品成功上市，2个产品获得中国新药上市申请受理，1个产品获得欧盟营销授权申请受理，10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中，公司首款重磅产品汉利康？（利妥昔单抗注射液）于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准，成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03（阿达木单抗注射液）与HLX02（注射用曲妥珠单抗）已获国家药监局新药上市申请受理，现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验，成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药，并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外，公司已陆续就HLX10（抗PD-1单抗）与自有产品HLX04（贝伐珠单抗生物类似药）、HLX07（抗EGFR单抗）以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法，在全球范围内开展多个临床研究。