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文控专员/工程师

深圳英美达医疗技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-11-26
  • 工作地点:深圳
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:中专
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械注册

职位描述

职位描述:
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司的行政文件、质量体系文件等资料的收集和管理工作;
2、负责外来文件的分发、核查与管理监控;
3、监督各部门文件的使用情况,定期对文件进行检查、评审等;
4、严格执行保密制度,做好文件资料密级划控和守密、解密工作;
5、主动为公司研发部门和员工做好各项行政等支撑服务;
6、履行上级分配的其他任务。
任职要求:
1、中专及以上学历,生物医学工程、档案管理、文秘等相关专业毕业优先考虑;
2、一年以上相关工作经验,优秀大专应届生亦可;
3、做事细心,有条理性,责任心强,服从上级领导安排的各项工作;
4、熟悉、理解ISO9001、ISO13485、GMP体系要求,熟悉文件管理,接受过内审员培训教育。
5、纪律性强,积极的服务意识,具良好的写作能力;
6、熟悉电脑操作,具备一定的统计工具方法知识 。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册

公司介绍

深圳英美达医疗技术有限公司(InnerMedical),成立于2015年,旨在重大慢病领域,为临床提供高质量、创新型的诊断和治疗方案。
公司聚焦于消化道/呼吸道肿瘤以及心血管疾病,通过持续的技术创新,在腔内诊断和治疗方向,实现了国内***个超声内镜、全高清电子内窥镜、血管内双模成像系统等开创性的产品方案,更多优质的产品正在陆续推出。
我们极其重视研发,目前公司总共200多人,其中研发人员占比超过45%。建成超声电子、光学技术、能量技术、介入器械等多个技术平台、涉及20余个技术子方向。我们建成了满足GMP、ISO13485要求的生产和研发场地近6000平,具有完善的、国际标准的质量保证。
目前公司累计申请专利100多项,涵盖公司现有业务以及前瞻性技术。公司曾获得多家国内知名机构投资以及多项政府支持,并被评为国家高新技术企业。

使命和愿景
通过持续创新,为重大疾病(心脑血管疾病、癌症)提供精准的诊断和治疗产品,提高患者生命质量。

总部:深圳市南山区西丽留仙洞创智云层A2座6层
制造中心一:深圳坪山海科兴战略新兴产业园B座8楼
制造中心二:深圳宝安区创维创新谷7号7层

联系方式

  • Email:hr@innermedical.com
  • 公司地址:各大医疗机构