天津招聘

职位描述：
工作职责：
1、对所负责的项目进行全面的质量控制与管理。
2、负责研发项目的进度跟踪，问题沟通及协调。
3、负责分析方法交接和工艺交接的组织及协调。
4、进行申报资料及质量标准的审核、沟通。
5、协助完成现场核查工作。
6、负责项目相关文件，物资及药品调配，及时沟通安全、物资、时间点及财务预算的相关内容；
7、负责部门内部一致性评价工作的整体计划实施、技术指导及项目管理工作；
8、负责本公司临床试验项目的开展、推广和管理工作；
9、与CRO公司、医院的联系沟通；
10、制定部门研发、管理相关SOP。
任职要求：
1、药学、临床、药理及其相关专业，本科以上学历；  
2、英语6级及以上，具有良好的听说读写能力。
3、具有一定的文献检索能力和文字表达功底。
4、具有在制药企业或CRO至少两年以上临床研究经验，一年以上项目管理的工作经验；
5、拥有良好的项目管理能力和有效解决问题、组织计划的能力；有国际多中心临床研究参与监查经验及项目管理经验者优先考虑；
6、具备良好的敬业精神和职业道德操守，乐观开朗；能承受压力；  
7、具备优秀的团队组织能力/项目管理技能，具有优秀的问题解决能力和应急预案管理能力，具有独力工作的能力，但同时又具有很强的集体意识，具备中心培训和研究者会议演讲的技能；
8、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP；

“德纳泰”医用即溶止血纱布是采用医用脱脂纱布为主要原料，采用创新的技术工艺和自行研究设计的专用设备，使纱布纤维中的羟基被羟乙基基团取代，使生成的羟乙基改性纱布具有良好的水溶性,盐溶性和载药性。本产品可用于各种手术创面的弥漫性渗血和小静脉出血，对凝血机制障碍者止血效果尤为显著。最后产品在体内分解成单糖，逐渐被被人体完全吸收。其应用范围涉及神经外科,胸外,普外,骨科,烧伤,整形,泌尿,口腔,耳鼻喉,肛肠,妇科等各类外科手术的止血，以及日常创伤,灾害,事故和野战等急救领域。 本产品为羟乙基纤维素，其水溶性***，吸收更彻底，同时，还可与多种药物配伍，从而应用范围和领域更广。本项目产品可以经济地实现工业化生产，具有显著的性价比优势，完全能替代价格高昂的进口同类产品和逐步替代传统的止血材料。