质量管理经理
卡替(上海)生物技术股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:创业公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-03-25
- 工作地点:上海
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责公司GMP车间的质量管理体系的日常运营工作;确保公司的GMP质量管理系统符合国内(CFDA)法规机构的要求。
2、熟悉检测体系方法验证,仪器的3Q认证工作。
3、指导和批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款和其他相关质量文件。
4、建立风险评估体系,纠正和预防体统,供应商管理体统;建立各相关部门的在线监督体系,确保其实施的有效性。
5、建立公司的数据完整性管理系统,确立有效的实施计划(范围、预算、时间表),以符合国际/国内的相关法规要求。
6、负责部门发展规划和预算,人员架构及运营成本控制。
7、负责执行公司GMP车间质量管理部门的人事考核工作;
8、完成领导交代的其他任务;
任职要求:
工作经验:熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系;2年以上GMP工作经验;
学历要求:本科及以上学历
年龄:不限
专业要求:生物,药学,医学
语言要求:不限
其他:较强的领导和决策能力,沟通表达能力良好;思路清楚,能够承受工作压力;生物医药行业质量管理经验优先;
工作地点:上海嘉定安亭国家肝癌科学中心2楼
岗位职责:
1、负责公司GMP车间的质量管理体系的日常运营工作;确保公司的GMP质量管理系统符合国内(CFDA)法规机构的要求。
2、熟悉检测体系方法验证,仪器的3Q认证工作。
3、指导和批准标准操作规程、偏差报告,调查报告,条款和其他相关质量文件。
4、建立风险评估体系,纠正和预防体统,供应商管理体统;建立各相关部门的在线监督体系,确保其实施的有效性。
5、建立公司的数据完整性管理系统,确立有效的实施计划(范围、预算、时间表),以符合国际/国内的相关法规要求。
6、负责部门发展规划和预算,人员架构及运营成本控制。
7、负责执行公司GMP车间质量管理部门的人事考核工作;
8、完成领导交代的其他任务;
任职要求:
工作经验:熟悉GMP车间质量管理体系和ISO质量体系;2年以上GMP工作经验;
学历要求:本科及以上学历
年龄:不限
专业要求:生物,药学,医学
语言要求:不限
其他:较强的领导和决策能力,沟通表达能力良好;思路清楚,能够承受工作压力;生物医药行业质量管理经验优先;
工作地点:上海嘉定安亭国家肝癌科学中心2楼
职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
公司介绍
卡替(上海)生物技术股份有限公司,是一家以医疗大数据为基础,以智能细胞融合医学为依托,专注于精准细胞治疗及产业化,致力于为精英人群提供疾病预防与治疗管理服务的高新技术企业,核心团队由国内外高校著名专家、知名临床医师及具有丰富企业管理经验的人员组成。2018年1月被医疗行业授予“最具影响力精准医疗领袖企业奖”、“最受欢迎精准医疗企业奖”和“亚太精准医疗行业联盟理事单位”。
公司始终以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命,秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念,与美国相关院校和实验室密切合作,共同开展细胞治疗的临床研究,聚焦于干细胞疗法、免疫细胞疗法的技术开发,深入研究细胞临床应用技术,将最新的科技成果转化为临床应用,从健康、亚健康、亚疾病到疾病,构建从精准预防到精准治疗的全方位的疾病预防与治疗管理服务系统,以严谨的科学态度、专业的医疗服务完成对社会的郑重承诺。
公司始终以“让每个人都拥有一个健康的未来”为使命,秉承“医疗创新来源于基因工程和细胞治疗”的理念,与美国相关院校和实验室密切合作,共同开展细胞治疗的临床研究,聚焦于干细胞疗法、免疫细胞疗法的技术开发,深入研究细胞临床应用技术,将最新的科技成果转化为临床应用,从健康、亚健康、亚疾病到疾病,构建从精准预防到精准治疗的全方位的疾病预防与治疗管理服务系统,以严谨的科学态度、专业的医疗服务完成对社会的郑重承诺。
联系方式
- 公司地址:地址:span上海嘉定前炬路366号2楼