天津招聘

职位描述：
1、全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
2、与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；
3、制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；
4、按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；
5、负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；
6、审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；
7、在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；
8、全面负责本项目组成员临床监查员CRA代教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时制定协同监查计划，有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；
9、与研究者建立并保持良好的合作关系；
10、协助上级领导安排的其他工作任务。

任职要求
1、临床医学、药学专业或相关专业大专以上学历3年以上相关工作经验；
2、完全具备3年以上临床监查员CRA经验、知识、能力和素质的要求；
3、熟练使用计算机及办公软件。
4、具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；
5、具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；
6、具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
7、具有优秀的培训和演讲技能。

北京兴德通医药科技股份有限公司（Beijing Sinocro PharmaScience Co.,Ltd.）（股票代码870403），是一家经验丰富、资源广泛的专业CRO公司。兴德通以成为国内医药产业CRO领导为愿景，以“专业、高效”为公司立业之本。我们认为：做企业和做人一样，只有弘扬社会公德、恪守职业道德，注重个人品德，为人才能受到尊敬、企业才能得到发展。

Sinocro（CRO）依托经验丰富的专业技术团队、以只争朝夕的高效服务态度，凭借“因为专业，所以敢于承担”的精神，不断赢得广大委托客户的信任与肯定，提供与药品临床开发相关的一系列专业服务，包括产品注册、I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心临床试验的监查、项目管理、受试者招募、数据管理、生物统计、翻译、医学报告撰写、市场调研和产品开发战略咨询等。

作为接受客户委托的服务企业，兴德通本着委托客户的利益***化为出发点，对临床研究项目进行科学化设计、最优化管理，个性化服务的全面解决方案，以协助委托客户节约管理成本、降低失败风险、缩短项目周期、顺利取得各项批件与上市。使委托客户可以集中精力与资源开拓市场，抢得市场先机。

风雨兼程12年，公司于2016年完成股份制改革，在2017年1月18日于新三板挂牌上市（股票代码870403），这标志着公司发展迈上了新的台阶，为公司走资本化经营、完善公司治理结构、按上市公司标准规范化经营等奠定了基础。兴德通将在新的历史舞台继续整合社会资源、发挥公司优势，提高公司的整体实力和综合竞争能力！

兴德通聚集了一批有理想、脚踏实地工作的优秀员工。这些员工是公司发展的源动力，他们团结奋进、敢拼敢做，组成了一支富有创新意识和激情的团队。2018年北京市加大对于人才的引进工作，兴德通荣获引进非京应届毕业生的指标，加入公司的博士应届毕业生均可落户北京，硕士均有机会在京落户。我们诚邀有志于新药临床研究领域发展的进步人士，共同携手奋斗！向最值得尊敬和信赖的CRO公司迈进！