天津招聘

岗位职责

负责起草和修订微生物检验相关操作规程和管理规程。

1.负责原料、辅料、内包材、中间产品、成品、制药用水、制药用气体、稳定性考察等的微生物、细菌内毒素检验，所有原始记录及时、完整、清晰、准确的填写。

2.负责退换货产品和投诉问题处理中规定与微生物相关项目的检验。

3.负责协助新产品开发的试验。

4.负责防止样品的交叉污染和混淆，检验废弃物的安全处理。

5.负责生产车间的仪器设备验证实验中微生物检验的操作并完成相关记录。

6.负责记录微生物室中无菌检查室，微生物限度室、阳性实验室、培养箱、冰箱等的温湿度。

7.负责提供微生物检验所需的培养基，化学试剂，玻璃仪器，菌种等常用易耗品的购买计划于负责采购的人员。

8.领导交予的其他工作

任职资格

1.具有药品相关专业本科或本科以上学历。

2.了解生产型企业质量管理体系结构及管理流程，了解药品产品质量特点及生产工艺流程。

3.曾接受过国家有关药品的法律法规，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和本岗位相关的培训.

4.熟悉2015版《中国药典》，GMP管理规范。

5.能独立完成原辅料、成品、留样等的微生物检验。

    天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩国新丰制药株式会社合资兴建的以生产头孢菌素类药物为主的现代化制药企业。公司座落于渤海之滨的天津经济技术开发区，占地面积近3万平方米。
    公司牢固树立市场观念和竞争意识，运用现代企业管理理论，以规模经营思想为指导，致力于创造高效率，实现了企业的跨越式发展。公司严格按照无菌制剂的GMP标准组织生产，加强生产全过程的质量控制，从根本上保证了产品的高品质，高质量的产品赢得了广大用户的信赖。
    公司重视企业文化建设，以优秀的企业文化引领公司的发展。优秀的企业文化构建起了公司良好的人文精神，公司多年来连续获得滨海新区和谐企业称号。公司一直坚持管理创新、技术创新、产品创新，不断注入活力。在2014年7月公司取得了天津市高新技术企业称号。并且在2015年获得了天津市科技型中小企业认定证书。在创新的同时公司精心塑造企业质量形象，培育企业质量意识，努力实现产品质量的“零缺陷”，不懈追求产品的高品质，我公司的产品始终坚持质量的高标准，相对于同品种，质量指标处于较高水平，创造了以质量取胜的竞争优势。