高级临床监察项目经理
天津可康医药技术开发有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 医疗/护理/卫生
职位信息
- 发布日期:2017-11-26
- 工作地点:天津-南开区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:0.6-1.2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、依据公司年度项目开展计划,制定本部门年度项目整体监察计划;
2、负责部门团队的搭建和本部全员专业培训工作;
3、定期向上级领导报告部门工作进展;
4、对公司承接的重大临床研究项目监察环节进行全面的质量控制与进度管理,保证其顺利实施;
5、帮助并指导下属在项目监察过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
6、接待并配合药监部门对我司承接项目进行的视察工作;
7、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、有5年以上监察员、1年以上监察项目经理或医院工作经验;
3、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
4、熟悉GCP及相关法律法规及运作流程,具备较强的科研能力及项目管理能力,能够撰写相关产品及医学资料;
5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应经常出差。
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岗位职责:
1、依据公司年度项目开展计划,制定本部门年度项目整体监察计划;
2、负责部门团队的搭建和本部全员专业培训工作;
3、定期向上级领导报告部门工作进展;
4、对公司承接的重大临床研究项目监察环节进行全面的质量控制与进度管理,保证其顺利实施;
5、帮助并指导下属在项目监察过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
6、接待并配合药监部门对我司承接项目进行的视察工作;
7、领导安排的其他工作。
任职资格:
1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历;
2、有5年以上监察员、1年以上监察项目经理或医院工作经验;
3、具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;
4、熟悉GCP及相关法律法规及运作流程,具备较强的科研能力及项目管理能力,能够撰写相关产品及医学资料;
5、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通,能适应经常出差。
职能类别: 临床研究员
关键字: 临床 项目经理 监查
公司介绍
天津可康医药技术开发有限公司( Tianjin KekangPharmaceutical Technology Development Co., Ltd. )于2013年9月成立于美丽的渤海之滨,作为一家专业提供医药研发咨询及外包服务的公司(CRO),其旗下汇聚了服务于制药企业的药品临床研究部及服务于医院医生的临床科研课题部两大版块。
可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织,可为国内外客户提供医药学方面的专业服务,包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发(上市后药品精准研究及学术推广)等一系列专业化服务。
可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务,可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价,从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请;协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集,进行数据管理与生物统计(包括统计图表制作),建立专病专药的研究型数据库;完成医学写作支持及专业翻译;协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接,搭建应用型研究平台。
天津可康医药公司拥有一流的专业技能,科学的管理体系以及完善的工作流程,公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌,共享成功的快乐!
可康药品临床研究部作为专业从事医药相关产品研发的合同研究组织,可为国内外客户提供医药学方面的专业服务,包括医药产品、保健品、诊断试剂、医疗器械等各类品种的研究及可行性调研、药品Ⅰ期至Ⅳ期临床试验的方案设计优化、组织实施、临床项目管理、监查质控、数据管理与统计分析、申报资料整理及注册、医药市场开发(上市后药品精准研究及学术推广)等一系列专业化服务。
可康临床科研课题部专注于为临床医生提供一站式科研服务,可通过专业大数据文献检索及采用循证医学方法进行分析与系统评价,从而形成临床课题预研究、立项评估并指导基金课题申请;协助重点大型课题完成多中心统一临床观察及数据采集,进行数据管理与生物统计(包括统计图表制作),建立专病专药的研究型数据库;完成医学写作支持及专业翻译;协助临床特效自有处方或热点应用药物与对口企业进行研究对接,搭建应用型研究平台。
天津可康医药公司拥有一流的专业技能,科学的管理体系以及完善的工作流程,公司的每一位员工都愿意以其娴熟而敬业的服务、热情而诚恳的态度与每一位客户共创事业的辉煌,共享成功的快乐!
联系方式
- 公司地址:上班地址:海光寺金融街中心融汇北苑1号楼3403