天津招聘

职位描述：
1 职责
1.负责组织建立、实施、维护公司质量管理体系，组织内审、实施纠正预防措施、持续改进等工作，确保质量管理体系运行有效。
2.负责组织、参与公司各部门体系文件的编制工作、并根据国家法律法规要求对体系文件进行审核。
3.与相关监督管理部门、审评、检测部门等密切沟通，为公司开展各项工作创造有利条件。
4. 负责组织产品注册检验工作，合理协调内、外资源。
5. 参与原辅材料供应商选择、评审、再评价工作。
6. 对原辅材料、半成品、成品检测，环境及工艺用水的日常监测进行管理。
7. 负责生产全过程的质量检验和监督、调查、取样等工作，保证产品生产的全过程均在相关质量监督下完成，符合质量要求。
8 .审核成品放行前批生产记录、批检验记录，实施成品放行审核、批准。
9. 负责组织落实监视与测量装置的控制、校准工作。
10. 负责验证管理，组织协调各部门实施验证工作，评审验证方案及结果。
11 负责组织相关部门调查、评价和处理顾客反馈意见和产品质量投诉。保持记录并定期汇总和分析用户反馈信息。
12 负责统筹公司对内、对外相关数据的汇总、统计。负责组织统筹统计技术的选用、批准、及检查统计技术的实施效果。
13 负责根据公司年度工作目标，编制本部门年度工作目标及计划。
14 配合公司年度培训计划，负责开展部门内及体系内员工的培训管理。
15 监督本部门的硬件设施、设备的安全操作使用及检验人员对其进行的必要维护。
16 完成上级领导交办的临时性工作。 　　　　
2.任职资格
1.化学、制药、生物工程、生物技术等相关专业本科以上学历。
2. 5年以上医疗器械、制药行业质量管理经验。
3.熟悉ISO13485、GMP等国家相关政策法规的要求。
4. GMP、体系考核、ISO等相关认证工作的实际负责人。
5.熟悉医疗器械质量管理、熟悉洁净区工作要求、具有医疗器械质量管理相关理论知识、具有较强文字基础。
6.具有较强的团队管理意识；具有亲和力、沟通能力；身体健康，无传染病。
7.具有无菌医疗器械质量管理经验优先考虑。
福利待遇：
1.双休、享受法定节假日、带薪年假
2.五险一金、年底奖金
3.定期体检、免费午餐
4.员工旅游、员工内外部培训等多项福利补助
公司地址：天津津南区八里台工业园区中鼎创意园5号
公司电话：022-89357680
邮箱：hr@woundlogics.com 举报 分享

    稳领（天津）医学科技有限公司是美国医学与生物工程院院士、美国弗吉尼亚联邦大学终身正教授、Gottwald 冠名首席正教授文学军及其创业团队创建的集自主研发、生产和销售为一体的生物医学高科技企业。公司总投资1亿元人民币，拥有1000多平方米研发中心、1400平方米的净化生产区和检验区及1600平方米的仓储、办公区域。配备了国内外先进的研发、生产设备。
    公司首期产品为首席科学家文学军教授开发的高端医用敷料。它是以自然界天然可降解高分子材料为基材；通过化学改性等方法获得可降解且具有优良生物相容性的多糖及抗菌多肽为主要原料。该系列产品能够在伤口表面形成最适合伤口愈合的环境，同时应用全球领先的广谱抗菌抑菌的辅料主动抑制细菌的生长繁殖，从而起到***伤口治疗效果。填补多项国内外产品空白。
    公司拥有国际领先的技术研发体系，完善的生产质量管理体系。先进的软件和硬件设备为研发、生产高品质的产品提供了坚实的保障。公司的奋斗目标是以先进的技术，优质的产品，卓越的服务，满足顾客需求，成为世界一流的医用敷料科技公司。
    随着公司的蓬勃发展，现高薪诚聘各界人才。公司本着长期稳定的发展方针，尊诚信为本的经营理念，珍惜人才，重用人才、培养人才，为各类人才提供良好的工作平台和发展空间。