天津招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责公司开发项目相关文献、市场信息的收集整理，协同完成调研报告，关注国内外同行业发展方向；
2. 负责公司拟定开发项目的对外合作，包括与外部大专院校科研院所的专家教授沟通交流，选择合作对象，拟定技术合作协议，并推动落实技术开发与新产品研制；
3. 负责组织立项产品设计开发，在新产品设计开发阶段实施设计评审、设计验证、设计确认，会同有关部门对工艺过程和设备进行验证；对关键工序和特殊过程进行确认；
4. 负责组织研发过程风险管理和试生产活动，参加过程确认和过程控制、验证；
5. 负责产品生产所需设备、工装、模具的技术咨询、调研选型、设备验证，确保设备、设施满足生产需用；
6. 负责相应的技术要求、产品使用说明书、工艺文件、作业指导书等技术文件的编制审核，并完成对相关人员的培训工作，完成部门研发文档的管理；
  
岗位要求：
1. 本科及以上学历，要求高分子、药学、生物医学等及相关专业；
2. 具有5年以上医疗产品研发工作经验；
3. 具有2年以上无菌医用材料的研发工作经验者优先。
4. 了解风险管理、质量体系管理ISO13485，熟悉国家医疗器械相关国家法规； 举报 分享

走进和杰医疗
天津和杰医疗器械有限公司成立于1997年,是一家专注于宫内节育器研发、生产、营销和服务全过程的技术企业。通过引进世界卫生组织（WHO）推荐的产品，经过不断改进、研发和创新，已形成有相关自主知识产权的吉妮宫内节育器系列产品。在天津海泰绿色工业园区建立了专业的宫内节育器生产基地，2010年行业首家通过《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）审核，2014年获天津市医疗器械生产A级企业评级。

中国的市场和需求
每年有1600万产妇分娩；
每年有超过900多万的人流手术，将继续增长；
每年有近3亿育龄***有避孕需求；
在中国采取长效避孕措施的育龄***中使用IUD避孕的超过50%；

学术铸卓越，实力显价值
天津和杰聚集了一批优秀的专业技术人才，一直在关注并从事宫内节育器安全性和有效的研究，积累了大量相关临床研究数据并拥有生产专利技术。
长期以来和杰还同国内外一批科研机构、大专院校和临床医疗单位保持了良好合作关系，协助业内知名专家教授共同开展了相关学术课题研究。

中国制造，全球发售
依托大量生产专利技术、严苛的品质保证、富有创新服务理念的团队，天津和杰逐步开启全球战略布局。
目前吉妮系列产品已推广到中国30多个省市，惠及400万以上育龄***及家庭。通过与国际慈善机构、国际组织玛丽斯特普英国总部等合作，吉妮产品已出口到欧洲、亚洲、南美洲等国家和地区。

心存志远，砥砺前行
1.    1997年    天津和杰医疗器械有限公司正式成立，吉妮上市
2.    1998年    获得国家计生委科学技术司关于吉妮产品使用的推广函
3.    2002年天津和杰自主研发改进的吉妮柔适产品上市
4.    2007年    率先通过国家《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）试点审核
5.    2012年    与玛丽斯特普国际组织（MSI）签署长期合作协议，成为其援助全球的唯一的宫内节育器供货商
6.    2015年    与玛丽斯特普国际组织、中国人口福利基金会、国家卫计委计生科研所共同发起青年LARC公益促进项目
7.    2017年    依托青年LARC促进公益项目，与中华医学会、计划生育分会、人口福利基金会，建立《和杰-玛丽斯特普青年长效可逆避孕专项研究基金会》，以支持国内临床机构在青年LARC应用方面的临川研究和实践。

             天津和杰心存志远

             为打造中国生殖健康行业领先品牌而不断前行