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研发体系人员 (职位编号:scw000379)

深圳市益心达医学新技术有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-05
  • 工作地点:深圳-龙岗区
  • 招聘人数:5人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1.2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械研发

职位描述

1、良好的沟通能力,良好的工作热情;

2、具有一定读写能力,熟练掌握OFFICE软件,基本绘图软件等;

3、GMP医疗器械生产企业体系管理与文件编制撰写;

4、撰写二、三类医疗器械产品技术要求、产品设计开发、设计转换、产品物料清单、产品工程图纸、生产作业指导书、医疗器械风险管理报告、上市后监督评价、产品临床评价、产品说明书、标签等技术文件;

5、撰写实用新型专利和发明专利;

6、撰写第二类或第三类心血管介入相关医疗器械的包装验证、有效期验证和灭菌验证等;

7、高新技术企业产品项目立项报告编写,广东省及深圳市科技创新项目申请和编写;

8、与各个部门沟通,协调公司产品研发和产品注册;

9、熟悉和掌握金蝶K3管理软件和ERP研发相关管理软件者优先。

公司介绍

深圳市益心达医学新技术有限公司位于深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号--益心达介入医学科技园,公司成立于一九九六年,是一家专业从事介入医学导管及其附件的研发、生产、销售的国家高新技术企业。公司自成立以来,坚持以人为本的理念,严格贯彻ISO13485质量体系和GMP相关规定,走产、学、研一体化道路,公司目前已获得国家食品药品监督管理局注册的几十个产品,产品远销欧美,并在全国各大城市设有办事处,在深圳高新技术产业带--宝龙高新技术开发区建立了2.5万平方米的益心达介入医学科技园,建成了国内一流的的高质医疗耗材生产供应基地。
   “关爱人类健康、发展民族工业,树立民族品牌”是益心达人永远的追求!

联系方式

  • 公司地址:宝龙工业城宝龙六路4号益心达介入医学科技园