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制剂工程师

杰科(天津)生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:天津-滨海新区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.6-1.2万/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理

职位描述

职位描述:

1、 制剂工艺优化和放大。设计、起草制剂处方筛选方案,并进行实施,汇总数据。确定生产最终方案。

2、按照临床样品加工生产指令和规范要求,组织生产及批记录的填写提交相关文件,并有效执行;

3、中间产品的管理、批号管理、批记录的审核、污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产现场试验管理、生产物资管理;

4、成品、包装材料的管理;

5、进行SOP等文件和记录起草、修订,审核; 进行设备设施的GMP验证工作。

6、设备选型,工艺路线及参数确认,产品工艺规程的起草;

7、 生产用预算、物料领用计划编制;

8、 按时完成车间工作计划总结的资料撰写;

任职资格:

1. 制剂、生物工程及相关专业全日制本科以上学历

2. 具有三年以上生物制药企业制剂工作经验,熟悉GMP相关知识

3.良好的专业知识、组织协调能力、团队合作精神。英文良好,熟练查阅文献

4. 工作责任心强、思路清晰

职能类别:药品生产/质量管理

公司介绍

  杰科生物成立于2015年,公司坐落于天津滨海新区中新生态城。

  杰科生物产业定位于高端生物医药,产品涵盖单克隆抗体、重组蛋白、溶瘤病毒、免疫毒素、疫苗等。依托于我们可持续的强大创新研发实力、备受业界推崇的设备设施配置、遵循GMP的全过程管理体系以及最重要的——不断壮大的优秀人才团队,我们从研发、生产到上市,覆盖生物医药产业全链条。

  杰科生物致力于研发生产创新医药,在满足自身发展的同时,我们积极面向全球客户展开共赢合作,为客户定制和提供优质产品和增值服务,乃至完整的解决方案。

联系方式

  • 公司地址:中新生态城中滨大道2633号 (邮编:300467)