天津招聘

职位描述：

岗位职责：

1.质量管理体系的建立与推行；

2.公司质量体系的运行情况；

3.质量意识及质量法律法规的推行；

4.负责编写制作产品各项宣传资料、产品手册；

5.贯彻医疗器械相关法律法规在公司内的执行；

6.负责组织并实施公司医疗设备专业知识培训等工作；

7.负责主持医疗产品会议的召开，负责产品研讨会、推介会中相关产品介绍工作；

8.负责医疗体系和EN ISO13485制定与运行；

9.负责CE、GMP、FDA等认证的相关文件的编写；

10.负责维护证书的有效性（定期维护、年度注册、到期注册）、发送变化时的维护（产品设计变化、标准变化、公司信息变化）；

11.负责策划新产品上市及导入，编写并更新产品资料；

12.带头学习理解质量体系的有关标准、知识、质量体系的基本原则，负责公司各部门质量体系管理技能及意识的教育、培训；

13.推动各部门的整个质量管理体系的管理工作，并向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；

14.负责质量体系管理中的相关职能（如管理评审、内审等）

15.负责质量管理体系有关事宜与外部方进行联络；

16.主持公司及本部门有关质量工作会议等

招聘需求：

1、具有相关专业大学本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上医疗器械质量管理或生产、技术管理工作经验；

2、熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督企业各部门按规定实施医疗器械质量管理体系的专业技能和解决实际问题的能力；

3、熟悉掌握ISO9001、ISO13485、《规范》、CE及医疗器械行业相关法律法规及专业知识；

4、熟悉并能执行国家相关法律、法规、规章，经过医疗器械相关法规、标准等方面的培训，并取得内审员或外审员的培训合格证明；

5、具有良好的组织、沟通和协调能力；热爱本职，能够协调和处理体系推行过程中遇到的困难。

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天津市天中依脉科技开发有限公司成立于2009年，坐落于天津滨海高新区华苑产业区，是我国最早专注于中医四诊客观化技术研究和中医诊疗设备的研发与制造的科技型企业。公司具有国内一流的中医诊疗仪器研发团队，完善的生产体系和检验设备，产品质量稳定可靠。公司的脉象仪，舌象仪等产品获得国家中医药管理局中医诊疗设备2011版第一批推荐品目。
       中医倡导 “天人合一，阴阳调和”的整体诊疗理论，将人体看成是气、形、神的统一体，通过望、闻、问、切，四诊合参的方法，辨证求本。中医理论博大精深，是中华民族千百年医学智慧结晶。公司核心研发成员天津大学与天津中医药大学的专家们在传承中医理论的基础上，从上世纪80年代就开启了中医客观化的相关研究，制定了我国第一部脉象客观化诊断标准，出版了多部专著，为传统中医插上现代科技的翅膀。迄今为止，公司已经与国内多家三甲医院和大学建立了深入的合作关系，并在天津大学、天津中医药大学，南开大学、北京工业大学，美国NIH等国内外高等院校建立了合作科研机构。公司的研发团队全部为医学和工程领域博士硕士组成，并持续为我国中医诊断技术的不断进步做出努力。
       不断创新的研发精神是我公司的产品不断推陈出新的强大动力。现在我公司拥有产品包括中医舌象仪、脉象仪、智能耳穴探测仪、腹部诊疗仪、水刺激诊疗仪、经络探测仪、甲诊仪，中医脉象远程诊断复放系统，基于手机平台的可穿戴脉诊系统，以及“互联网+中医云健康管理系统“等十余种高科技医疗和教学产品。公司拥有多项国家专利，软件著作权等知识产权，曾获得中国科技部“科技型中小企业技术创新基金”，天津市创新基金的支持，并与国内多所知名研究机构合作共同承担了国家973项目，国家十二五支撑项目，国家自然基金项目等重大项目，作为ISO/TC249国际标准工作组核心成员之一，参与了中医诊断仪器国际以及国家行业标准的制定。
    天中依脉公司始终秉承“科技发展中医”的理念，致力于更好地为中医服务，让全世界的人民享受到现代化中医对健康的关爱！
     天下中医，依脉相承！