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分析总监/分析主任

上海美迪西生物医药股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-09-25
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-4万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员  生物工程/生物制药

职位描述

1、领导和管理分析团队,指导完成产品研发项目分析工作,项目计划的制定,人员安排,对分析团队的计划执行情况进行监督。

2、负责新药及仿制药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;

3、负责审核相关项目的申报资料、质量标准、原始记录的复核;

4、解决分析团队在药物分析工作中遇到的难点和各类问题;

5、指导分析团队,进行培训;

6、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养;

7、协助合成部门进行中控和产品放行。


岗位要求:

1、硕士及以上学历,化学、应用化学、药物分析及相关专业;

2、具有10年及以上的化药质量研究及申报的工作经验,有丰富的分析方法开发工作经验;

3、能够独立的制定质量研究和稳定性研究的实验方案,开展新药及仿制药质量研究、稳定性研究并胜任新药申报CTD资料的书写及修改工作;

4、对工作具有高度的责任心,能够承受较大工作压力,具有良好的沟通、协调能力和团队管理能力。

公司介绍

上海美迪西生物医药股份有限公司(股票代码:688202),成立于2004年,位于上海张江高科技园区、上海浦东川沙经济园区和南汇凯龙商务园区,是一家综合性的生物医药研发服务公司。目前公司拥有70000 平方米的研发实验室,公司现有员工超2900人,公司科研中坚力量由几位经验丰富的华裔博士和在美国制药领域工作多年的企业管理人士组成。公司先后被认定为 “上海市高新技术企业”、“技术先进型服务企业” 、“上海市研发公共服务平台”、“浦东新区企业研发机构”和“上海浦东新区企业博士后工作站”等。
美迪西生物医药是一家药物研发外包服务公司(CRO),在上海建立了一家集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价、制剂研究和新药注册为一体的符合国际标准的综合技术服务平台,并得到了国际药品管理部门的认可。美迪西普亚医药科技(上海)有限公司成立于2008年2月,专注于临床前的药代动力学和安全评价研究。美迪西普亚的动物实验设施获得AAALAC(国际动物评估与认证协会)认证和中国食品药品监督管理局GLP证书,并已达到美国食品药品管理局GLP标准。美迪西以高效、高性价比的一站式专业服务帮助客户更快地达到目标。

我们正豆蔻年华,你们恰好青春年少!
诚邀优秀的你“加入我们,扬帆起航!”

联系方式

  • Email:xzye@medicilon.com.cn
  • 公司地址:红泰六路518号
  • 电话:18501701767