天津招聘

职位描述：
主要负责冻干包装车间/仓库现场监控包括：
1.监督控制区卫生清洁；
2.监督计量仪器校准；
3.监督物料物料的编码、批号管理、物料验收、贮存、发放、退库、监督成品贮存管理、产品发运 ；
4.监督退回产品接收、保管、质量调查和评估、出具初步处理意见；
5.监督库房定置管理、标示管理、卫生管理；
6.审核相关部门文件、监督文件执行；
7.审核工艺规程、监督生产、包装操作、中间产品管理、生产现场管理、审核批记录、监督批号管理、监督污染与交叉污染的控制、生产现场标识与定置管理、生产物资管理；
8.审核物料、中间产品、成品放行；
9.监督不合格品管理、处理审核和监督；
10.负责组织偏差调查，执行偏差处理规程；
11.组织相关人员进行CAPA分析及评估、组织相关人员进行调查、组织相关人员制定措施、监督措施执行及效果评估完成报告；
12.负责组织相关人员进行风险分析、评估、制定风险控制措施；
13.负责年度回顾报告起草、审核。

任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、对GMP有一定了解，熟悉办公软件基本操作；
3、开朗、做事稳重细心，能适应加班；
4、有制药企业生产质量管理经验一年以上、优秀应届毕业生亦可。 举报 分享

中山海济医药生物工程股份有限公司成立于2004年，落户于中山市火炬区国家健康基地，注册资本2000万，是一家拥有自主知识产权的基因工程生物制药企业。经营范围：生产、销售基因重组产品（注射用重组人生长技术，rhGh）以及研究生物制品。拥有符合国家GMP标准的一体化生产车间及新药研发中心，掌握核心工艺技术，产品从原料到最终成品均由公司独立生产完成，覆盖了产业链的前段和终端。
海济强调以专注、创新的能力发展，在2005年取得了国家食品药品监督管理局颁发的“药品GMP证书”、“药品生产许可证”。2006年11月被评为“广东省民营科技企业”。2009年获得了“广东省高新技术产品”证书。 2012年被评为“广东省高新技术企业”。
公司主导产品为“海之元”，是注射用重组人生长激素（rhGH），属于基因重组蛋白药物，为国家二类新药。公司拥有独立的产品产权，致力将产品应用于因内源性生长激素缺乏所造成的儿童生长缓慢等多个治疗领域，并取得出色的成就。
公司成立至今，获得国家一类新药“基因重组人血清白蛋白”发明专利：国家二类新药“注射用重组人生长激素”新药证书、药品GMP证书、药品生产许可证、药品生产批件、国家高新技术企业等证书。公司除提供较好的薪酬待遇，同时也为公司员工提供持续学习的机会。因发展需要，诚邀您的加入。
联系电话：0760- 85281592（巫小姐）
邮箱: hr@biohygene.com