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QC生物分析助理研究员/研究员

上海复宏汉霖生物技术股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-01
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:生物工程/生物制药  医药技术研发人员

职位描述

职位描述:
岗位职责:
? 严格遵守QC部门管理制度,根据SOP完成QC部门涉及到的生物功能检测试验(如细胞活性实验、ELISA等),及时规范地完成数据处理、记录填写等工作。
? 负责生物检测实验室的日常运行,如仪器设备的清洁、校验及维护等。
? 负责生物检测方法及相关文件的撰写、修订。
? 负责生物检测方法的验证变更等工作。

任职条件:
? 生物学或免疫学相关专业,熟悉抗体知识,本科及以上学历。
? 了解GMP规范、制药行业相关法规或具备制药企业相关经验。
? 具有无菌操作经验,可以熟练地进行细胞培养并熟悉细胞学实验。
? 具备良好的实验习惯,按要求完成样品检测工作及实验室的日常维护工作,并能独立分析和解决常规问题。
? 具备一定的英语水平,可以阅读和翻译英文文献等。
? 能够熟练使用常用的办公软件如Word、Excel等。

职能类别: 生物工程/生物制药 医药技术研发人员

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公司介绍

    复宏汉霖(*******)是一家国际化的创新生物制药公司,旨在为全球患者提供质高价优的创新生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。自2010年成立以来,公司以全球联动、整合创新为产品开发理念,在中国上海、中国台北和美国加州均设有研发中心,具备了协同增效的突出优势。复宏汉霖主要的产品开发策略是仿创结合,从生物类似药起步,逐步开发创新型单抗产品,结合自主开发的抗PD-1和PD-L1单抗,在国内率先推出免疫联合疗法,前瞻性布局了一个多元化、创新单抗及肿瘤免疫联合疗法管线,打造出研究、开发、商业化生产的综合性生物医药全产业链平台。

    截至目前,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得中国新药上市申请受理,1个产品获得欧盟营销授权申请受理,10个产品、8个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。其中,公司首款重磅产品汉利康?(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国***获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗注射液)与HLX02(注射用曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。HLX02相继在中国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面启动国际多中心3期临床试验,成为国内***开展国际多中心3期临床研究的生物类似药,并于2019年6月获欧洲药品管理局营销授权申请受理。此外,公司已陆续就HLX10(抗PD-1单抗)与自有产品HLX04(贝伐珠单抗生物类似药)、HLX07(抗EGFR单抗)以及化疗联用开展多项肿瘤免疫联合疗法,在全球范围内开展多个临床研究。

联系方式

  • 公司地址:上海市徐汇区宜山路1289号 (邮编:200233)