研发QA专员
亚宝药业集团股份有限公司
- 公司规模:5000-10000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-31
- 工作地点:北京-大兴区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:化学分析测试员 药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位任职资格概述
1.负责研发分析方法资料的审核。(1)审核分析方法验证方案和报告(2)审核分析操作规程SOPs(3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告.
2、负责研发部门原始记录的审核、管理;(1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;(2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查; 2. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督;(1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护;(2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;(3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告; 3.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职资格: 1、制药/药学专业,本科以上学历; 2、两年以上研发分析实验室工作经验或两年以上药企QC工作经验; 3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等; 4、能熟练使用office 办公软件; 5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力; 6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规7、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强
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岗位任职资格概述
1.负责研发分析方法资料的审核。(1)审核分析方法验证方案和报告(2)审核分析操作规程SOPs(3)药典、法规标准方法的确认工作审核,包括操作规程及草案的起草,培训,组织,实施,并最终形成报告.
2、负责研发部门原始记录的审核、管理;(1)研发实验记录本规范性、完整性、数据真实性抽查,并形成记录和报告;(2)研发辅助记录及时性、真实性、完整性抽查; 2. 负责研发质量体系文件系统的管理及监督;(1)参与建立研发体系文件系统的建设及维护;(2)参与研发质量体系的维护,如偏差调查、变更管理等;(3)监督研发体系文件的执行情况,并形成记录和报告; 3.参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备。
任职资格: 1、制药/药学专业,本科以上学历; 2、两年以上研发分析实验室工作经验或两年以上药企QC工作经验; 3、能熟练分析HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器的图谱和数据等; 4、能熟练使用office 办公软件; 5、做事认真、负责、耐心,有较强领悟能力、理解能力; 6、熟悉2010版GMP、欧盟GMP和FDA等法规7、有良好的团队合作精神、沟通协作能力,原则性强
职能类别: 化学分析测试员 药品生产/质量管理
公司介绍
亚宝药业集团股份有限公司集药品研发、生产、物流、零售和中药材种植于一体,2002年A股上市,股票代码600351。是山西省医药行业***股票上市公司和首批认定的高新技术企业。公司下设5个分公司、13个控股子公司,有员工近6000人;资产总额32亿元,年销售收入22亿元,年创利税4亿多元。亚宝的专利名牌产品丁桂儿脐贴,名优产品红花注射液、珍菊降压片等独具特色与优势,形成了治疗心脑血管病、妇科及儿科病的药物强势,响誉全国,声名远播。
集团营销中心是亚宝药业集团的工业营销平台,总部设在北京亦庄高新技术开发区,现有市场品牌专业团队50多人,销售团队2000多人,主要经营中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、原料药及营养保健品等。
集团营销中心围绕“丁桂”、“亚宝”、“百喻”、“力舒”、“优力”品牌建设,在全国拥有完善的销售网络,组建了商务OTC业务板块、医院处方业务板块、特殊产品板块及新兴业务板块等四大业务板块,下属分别有一级商务分销团队、零售直营团队、基层销售团队、OTC招商团队、医院招商团队、医院直营团队、保健品团队、消肿团队、原料药团队、保健品团队、营养品团队及儿童快消品团队等,营销团队辐射全国23个省区及4个直辖市,产品已覆盖全国各级医院超3000家、社区诊所超5000家、各类药店超20万家。
集团营销中心是亚宝药业集团的工业营销平台,总部设在北京亦庄高新技术开发区,现有市场品牌专业团队50多人,销售团队2000多人,主要经营中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、原料药及营养保健品等。
集团营销中心围绕“丁桂”、“亚宝”、“百喻”、“力舒”、“优力”品牌建设,在全国拥有完善的销售网络,组建了商务OTC业务板块、医院处方业务板块、特殊产品板块及新兴业务板块等四大业务板块,下属分别有一级商务分销团队、零售直营团队、基层销售团队、OTC招商团队、医院招商团队、医院直营团队、保健品团队、消肿团队、原料药团队、保健品团队、营养品团队及儿童快消品团队等,营销团队辐射全国23个省区及4个直辖市,产品已覆盖全国各级医院超3000家、社区诊所超5000家、各类药店超20万家。
联系方式
- Email:fengjuan@yabaoyaoye.com
- 公司地址:经济技术开发区经海二路科创六街97号